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使用声波手电筒放置中央静脉通路导管

2008年2月7日 更新者:University of Pittsburgh

介入放射科医生使用声波手电筒进行实时超声引导的中心静脉通路导管放置

研究人员开发了一种新设备,用于引导超声波(美国)侵入性手术,他们称之为声波手电筒(SF)。 他们将半镀银镜和小型平板显示器直接连接到超声换能器,以将超声扫描的虚拟图像投射到患者体内的实际位置。 这允许操作员通过直接瞄准图像,使用自然的手眼协调来引导针穿过皮肤,而不是在传统显示器上将目光从患者身上移开。 该设备不需要跟踪或头戴式设备,并提供患者视觉外观与原位超声图像的直观合并,其他人可以同时查看协助操作员的图像。 研究人员认为,SF 将提高各种侵入性手术的准确性、安全性和速度,并且比传统的美国显示器需要更少的培训。

鉴于 SF 可用于多种程序,研究人员已将其重点缩小到将其应用于单一应用:血管通路。 他们已经在临床上证明 SF 可以成功地用于指导外周插入中央导管 (PICC) 线的放置。 这里提出的研究将扩大这一应用,包括通过颈内静脉、锁骨下静脉和股静脉插入其他中央静脉通路 (CVA) 线。 CVA 线路布置的历史方法涉及体格检查和可见地标的识别。 随着超声的引入和普遍使用,使用超声引导已成为常规。

学习传统超声 (CUS) 引导程序的大部分困难源于当操作员将视线从手术区域移开以查看超声显示时发生的手眼协调感错位。 SF 直接解决了其中的许多问题,因此研究人员认为它非常适合这种应用。 他们已经表明,新手美国用户使用 SF 比 CUS 更快地学习训练模型中的血管通路程序。 他们还表明,已经精通 CUS 引导的 PICC 线的静脉 (IV) 团队护士使用 SF 比 CUS 引导更快地在训练模型中进行血管通路。 最后,如前所述,研究人员已经证明 SF 可以成功地用于指导 PICC 管线的放置。 这项研究将检验这样一个假设,即 SF 将成功地促进导管在锁骨下、股骨和颈内静脉中的放置,从而证明与传统超声具有相同的血管可视化效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们开发了一种用于引导超声侵入性手术的新设备(美国),我们称之为声波手电筒(SF)。 我们将半镀银镜和小型平板显示器直接连接到超声换能器,以将超声扫描的虚拟图像投射到患者体内的实际位置。 这允许操作员通过直接瞄准图像,使用自然的手眼协调来引导针穿过皮肤,而不是在传统显示器上将目光从患者身上移开。 该设备不需要跟踪或头戴式设备,并提供患者视觉外观与原位超声图像的直观合并,其他人可以同时查看协助操作员的图像。 我们相信 SF 将提高各种侵入性手术的准确性、安全性和速度,并且比传统的美国显示器需要更少的培训。

鉴于 SF 可用于多种程序,我们将重点缩小到将其应用于单一应用:血管通路。 我们已经在临床上证明 SF 可以成功地用于指导外周插入中央导管 (PICC) 线的放置。 此处提出的研究将扩展此应用程序,以包括通过颈内静脉、锁骨下静脉和股静脉插入其他中央静脉通路 (CVA) 线。 CVA 线路布置的历史方法涉及体格检查和可见地标的识别。 随着超声的引入和普遍使用,使用超声引导已成为常规。

学习传统超声 (CUS) 引导程序的大部分困难源于当操作员将视线从手术区域移开以查看超声显示时发生的手眼协调感错位。 SF 直接解决了其中的许多问题,因此我们相信它非常适合这种应用。 我们已经表明,新手美国用户使用 SF 比 CUS 更快地学习训练模型中的血管通路程序。 我们还表明,已经精通 CUS 引导 PICC 线的 IV 团队护士使用 SF 比 CUS 引导更快地在训练模型中进行血管通路。 最后,如前所述,我们已经证明 SF 可以成功地用于指导 PICC 线路的放置。 这项研究将检验这样一个假设,即 SF 将成功地促进导管在锁骨下、股骨和颈内静脉中的放置,从而证明与传统超声具有相同的血管可视化效果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者必须年满 18 岁
  • 受试者将是已经来到匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 长老会医院接受介入放射学服务并放置 CVA 线的患者。
  • 拟议受试者人群的种族、性别和民族特征反映了匹兹堡及周边地区的人口统计数据和/或匹兹堡大学医学中心的患者人数。

排除标准:

  • 一旦有 50 名需要特定插入部位的患者参与,将不再为需要相同插入部位的患者进行进一步招募。
  • 排除标准不得基于种族、民族、性别或 HIV 状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George Stetten, MD/PhD、University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月26日

首次发布 (估计)

2006年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年2月7日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0512052

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