Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimokatetrin asettaminen Sonic-taskulamppua käyttämällä

torstai 7. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Pittsburgh

Interventioradiologit asettavat keskuslaskimokatetrin käyttämällä Sonic-taskulamppua reaaliaikaiseen ultraääniohjaukseen

Tutkijat ovat kehittäneet uuden laitteen invasiivisten toimenpiteiden ohjaamiseen ultraäänellä (US), jota he kutsuvat äänitaskulamoksi (SF). He kiinnittävät puoliksi hopeoidun peilin ja pienen litteän näytön suoraan ultraäänianturiin projisoidakseen virtuaalisen kuvan US-skannauksesta sen todelliseen sijaintiin potilaaseen. Tämän ansiosta käyttäjä voi ohjata neulan ihon läpi suuntaamalla suoraan kuvaan käyttämällä luonnollista käden ja silmän koordinaatiota sen sijaan, että katsoisi potilaasta poispäin tavanomaisesta näytöstä. Laite ei vaadi seuranta- tai päähän kiinnitettävää laitetta, ja se tarjoaa intuitiivisen yhdistämisen potilaan visuaalisesta ulkopinnasta in situ -ultraäänikuvaan, jota muut käyttäjää avustavat voivat katsella samanaikaisesti. Tutkijat uskovat, että SF lisää tarkkuutta, turvallisuutta ja nopeutta monenlaisissa invasiivisissa toimenpiteissä ja vaatii vähemmän kattavaa koulutusta kuin perinteiset yhdysvaltalaiset näytöt.

Koska SF:ää voidaan käyttää monenlaisiin toimenpiteisiin, tutkijat ovat keskittyneet soveltamaan sitä yhteen sovellukseen: verisuoniin pääsyyn. He ovat osoittaneet kliinisesti, että SF:tä voidaan käyttää menestyksekkäästi ohjaamaan perifeerisesti lisättyjen keskuskatetrilinjojen (PICC) sijoittelua. Tässä ehdotettu tutkimus laajentaa tätä sovellusta kattamaan muiden keskuslaskimolinjojen (CVA) asettamisen sisäisen kaulalaskimon, subclavian laskimon ja reisiluun laskimon kautta. Historiallinen lähestymistapa CVA-rivien sijoitteluihin on sisältänyt fyysisen tutkimuksen ja näkyvien maamerkkien tunnistamisen. Ultraäänen käyttöönoton ja yleisen käytön myötä ultraääniohjauksen käyttö on tullut rutiiniksi.

Suurin osa perinteisten ultraääni (CUS) -ohjattujen menetelmien oppimisen vaikeudesta johtuu käden ja silmän koordinaation siirtymisestä, joka ilmenee, kun käyttäjä katsoo pois toimintakentästä nähdäkseen ultraääninäytön. SF käsittelee suoraan monia näistä ongelmista, ja siksi tutkijat uskovat, että se sopii hyvin tähän sovellukseen. He ovat jo osoittaneet, että aloittelevat yhdysvaltalaiset käyttäjät oppivat verisuonille pääsyn menetelmät harjoittaessaan haamuja nopeammin käyttämällä SF:ää kuin CUS:a. He ovat myös osoittaneet, että suonensisäiset (IV) ryhmän sairaanhoitajat, jotka ovat jo taitavia CUS-ohjatuissa PICC-linjoissa, suorittavat verisuonten pääsyn kouluttaviin fantomiin nopeammin käyttämällä SF:ää kuin CUS-ohjausta. Lopuksi, kuten aiemmin mainittiin, tutkijat ovat osoittaneet, että SF:tä voidaan käyttää menestyksekkäästi ohjaamaan PICC-linjojen sijoittamista. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että SF helpottaa menestyksekkäästi katetrin sijoittamista subclavian, reisiluun ja sisäisiin kaulalaskimoihin osoittaen yhtäläisen verisuonten visualisoinnin kuin perinteinen ultraääni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme kehittäneet uuden laitteen invasiivisten toimenpiteiden ohjaamiseen ultraäänellä (US), jota kutsumme Sonic Flashlightiksi (SF). Kiinnitämme puolihopeapeilin ja pienen litteän näytön suoraan ultraäänianturiin projisoidaksemme virtuaalisen kuvan US-skannauksesta sen todelliseen sijaintiin potilaaseen. Tämän ansiosta käyttäjä voi ohjata neulan ihon läpi suuntaamalla suoraan kuvaan käyttämällä luonnollista käden ja silmän koordinaatiota sen sijaan, että katsoisi potilaasta poispäin tavanomaisesta näytöstä. Laite ei vaadi seuranta- tai päähän kiinnitettävää laitetta, ja se tarjoaa intuitiivisen yhdistämisen potilaan visuaalisesta ulkopinnasta in situ -ultraäänikuvaan, jota muut käyttäjää avustavat voivat katsella samanaikaisesti. Uskomme, että SF lisää tarkkuutta, turvallisuutta ja nopeutta monenlaisissa invasiivisissa toimenpiteissä ja vaatii vähemmän kattavaa koulutusta kuin perinteiset yhdysvaltalaiset näytöt.

Koska SF:ää voidaan käyttää monenlaisiin toimenpiteisiin, olemme keskittyneet soveltamaan sitä yhteen sovellukseen: verisuoniin pääsyyn. Olemme osoittaneet kliinisesti, että SF:tä voidaan käyttää menestyksekkäästi ohjaamaan perifeerisesti sisäänrakennetun keskuskatetrin (PICC) linjojen sijoittamista. Tässä ehdotettu tutkimus laajentaa tätä sovellusta kattamaan muiden Central Venous Access (CVA) -linjojen lisäämisen sisäisen kaulalaskimon, subclavian laskimon ja reisiluun laskimon kautta. Historiallinen lähestymistapa CVA-rivien sijoitteluihin on sisältänyt fyysisen tutkimuksen ja näkyvien maamerkkien tunnistamisen. Ultraäänen käyttöönoton ja yleisen käytön myötä ultraääniohjauksen käyttö on tullut rutiiniksi.

Suurin osa perinteisten ultraääni (CUS) -ohjattujen menetelmien oppimisen vaikeudesta johtuu käden ja silmän koordinaation siirtymisestä, joka ilmenee, kun käyttäjä katsoo pois toimintakentästä nähdäkseen ultraääninäytön. SF käsittelee suoraan monia näistä ongelmista, ja siksi uskomme, että se sopii hyvin tähän sovellukseen. Olemme jo osoittaneet, että aloittelevat yhdysvaltalaiset käyttäjät oppivat verisuonille pääsyn menetelmät harjoittaessaan haamuja nopeammin käyttämällä SF:ää kuin CUS:a. Olemme myös osoittaneet, että IV-ryhmän sairaanhoitajat, jotka ovat jo perehtyneet CUS-ohjattuihin PICC-linjoihin, suorittavat verisuonten pääsyn harjoitusfantomeihin nopeammin käyttämällä SF:ää kuin CUS-ohjausta. Lopuksi, kuten aiemmin mainittiin, olemme osoittaneet, että SF:tä voidaan käyttää menestyksekkäästi ohjaamaan PICC-linjojen sijoittamista. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että SF helpottaa menestyksekkäästi katetrin sijoittamista subclavian, reisiluun ja sisäisiin kaulalaskimoihin osoittaen yhtäläisen verisuonten visualisoinnin kuin perinteinen ultraääni.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Kohteena ovat potilaat, jotka jo tulevat Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC)-Presbyterianin interventioradiologian palveluihin CVA-linjan asentamiseksi.
  • Ehdotetun kohdejoukon rodulliset, sukupuolet ja etniset ominaispiirteet kuvastavat Pittsburghin ja ympäröivän alueen väestötietoja ja/tai Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen potilasväestöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kun 50 potilasta, jotka tarvitsevat tietyn kiinnityskohdan, on osallistunut, ei enää rekrytoida potilaita, jotka tarvitsevat saman kiinnityskohdan.
  • Mikään poissulkemiskriteeri ei saa perustua rotuun, etniseen alkuperään, sukupuoleen tai HIV-statukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0512052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetrointi, keskuslaskimo

3
Tilaa