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Posizionamento del catetere per accesso venoso centrale utilizzando la torcia sonica

7 febbraio 2008 aggiornato da: University of Pittsburgh

Posizionamento del catetere per accesso venoso centrale da parte di radiologi interventisti che utilizzano la torcia sonica per la guida ecografica in tempo reale

I ricercatori hanno sviluppato un nuovo dispositivo per guidare le procedure invasive con gli ultrasuoni (US), che chiamano torcia sonica (SF). Attaccano uno specchio mezzo argentato e un piccolo monitor a schermo piatto direttamente a un trasduttore a ultrasuoni per proiettare un'immagine virtuale della scansione US nella sua posizione effettiva all'interno del paziente. Ciò consente all'operatore di guidare un ago attraverso la pelle mirando direttamente all'immagine, utilizzando la naturale coordinazione occhio-mano piuttosto che distogliere lo sguardo dal paziente su un display convenzionale. Il dispositivo non richiede tracciamento o apparato montato sulla testa e fornisce una fusione intuitiva dell'esterno visivo del paziente con un'immagine ecografica in situ, che può essere visualizzata contemporaneamente da altri che assistono l'operatore. Gli investigatori ritengono che la SF aumenterà l'accuratezza, la sicurezza e la velocità per un'ampia varietà di procedure invasive e richiederà una formazione meno estesa rispetto ai tradizionali display statunitensi.

Data l'ampia varietà di procedure per le quali la SF potrebbe essere utilizzata, i ricercatori hanno ristretto la loro attenzione ad applicarla a una singola applicazione: l'accesso vascolare. Hanno dimostrato clinicamente che l'SF può essere utilizzato con successo per guidare il posizionamento delle linee del catetere centrale inserito perifericamente (PICC). La ricerca qui proposta amplierà questa applicazione per includere l'inserimento di altre linee di accesso venoso centrale (CVA) attraverso la vena giugulare interna, la vena succlavia e la vena femorale. L'approccio storico ai posizionamenti della linea CVA ha comportato l'esame fisico e l'identificazione di punti di riferimento visibili. Con l'introduzione e l'uso comune degli ultrasuoni, è diventata routine utilizzare la guida ecografica.

Gran parte della difficoltà nell'apprendimento delle procedure guidate a ultrasuoni convenzionali (CUS) deriva dallo spostamento del senso della coordinazione occhio-mano che si verifica quando l'operatore distoglie lo sguardo dal campo operatorio per vedere il display dell'ecografia. La SF affronta direttamente molti di questi problemi e quindi gli investigatori ritengono che sia adatta per questa applicazione. Hanno già dimostrato che gli utenti statunitensi alle prime armi apprendono le procedure di accesso vascolare nell'addestramento dei fantocci più rapidamente utilizzando l'SF rispetto al CUS. Hanno anche dimostrato che gli infermieri di squadra per via endovenosa (IV) già esperti nelle linee PICC guidate da CUS eseguono l'accesso vascolare nei fantocci di addestramento più rapidamente utilizzando la guida SF rispetto alla guida CUS. Infine, come accennato in precedenza, gli investigatori hanno dimostrato che l'SF può essere utilizzato con successo per guidare il posizionamento delle linee PICC. Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che la SF faciliterà con successo il posizionamento del catetere nelle vene succlavia, femorale e giugulare interna, dimostrando la stessa visualizzazione della vascolarizzazione rispetto agli ultrasuoni convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Abbiamo sviluppato un nuovo dispositivo per guidare le procedure invasive con gli ultrasuoni (US), che chiamiamo Sonic Flashlight (SF). Attacchiamo uno specchio mezzo argentato e un piccolo monitor a schermo piatto direttamente a un trasduttore a ultrasuoni per proiettare un'immagine virtuale della scansione US nella sua posizione effettiva all'interno del paziente. Ciò consente all'operatore di guidare un ago attraverso la pelle mirando direttamente all'immagine, utilizzando la naturale coordinazione occhio-mano piuttosto che distogliere lo sguardo dal paziente su un display convenzionale. Il dispositivo non richiede tracciamento o apparato montato sulla testa e fornisce una fusione intuitiva dell'esterno visivo del paziente con un'immagine ecografica in situ, che può essere visualizzata contemporaneamente da altri che assistono l'operatore. Riteniamo che l'SF aumenterà la precisione, la sicurezza e la velocità per un'ampia varietà di procedure invasive e richiederà un addestramento meno approfondito rispetto ai tradizionali display statunitensi.

Data l'ampia varietà di procedure per le quali l'SF potrebbe essere utilizzato, abbiamo ristretto la nostra attenzione ad applicarlo a un'unica applicazione: l'accesso vascolare. Abbiamo dimostrato clinicamente che l'SF può essere utilizzato con successo per guidare il posizionamento delle linee del catetere centrale inserito perifericamente (PICC). La ricerca qui proposta amplierà questa applicazione per includere l'inserimento di altre linee di accesso venoso centrale (CVA) attraverso la vena giugulare interna, la vena succlavia e la vena femorale. L'approccio storico ai posizionamenti della linea CVA ha comportato l'esame fisico e l'identificazione di punti di riferimento visibili. Con l'introduzione e l'uso comune degli ultrasuoni, è diventata routine utilizzare la guida ecografica.

Gran parte della difficoltà nell'apprendimento delle procedure guidate a ultrasuoni convenzionali (CUS) deriva dallo spostamento del senso della coordinazione occhio-mano che si verifica quando l'operatore distoglie lo sguardo dal campo operatorio per vedere il display dell'ecografia. L'SF risolve direttamente molti di questi problemi e quindi riteniamo che sia adatto a questa applicazione. Abbiamo già dimostrato che gli utenti statunitensi alle prime armi apprendono le procedure di accesso vascolare nell'addestramento dei fantocci più rapidamente utilizzando l'SF rispetto al CUS. Abbiamo anche dimostrato che gli infermieri del team IV già esperti nelle linee PICC guidate da CUS eseguono l'accesso vascolare nei fantocci di addestramento più rapidamente utilizzando la guida SF rispetto alla guida CUS. Infine, come accennato in precedenza, abbiamo dimostrato che l'SF può essere utilizzato con successo per guidare il posizionamento delle linee PICC. Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che la SF faciliterà con successo il posizionamento del catetere nelle vene succlavia, femorale e giugulare interna, dimostrando la stessa visualizzazione della vascolarizzazione rispetto agli ultrasuoni convenzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere almeno 18 anni di età
  • I soggetti saranno pazienti che già arrivano ai servizi di radiologia interventistica presso l'Università di Pittsburgh Medical Center (UPMC)-Presbyterian per avere una linea CVA posizionata.
  • Le caratteristiche razziali, di genere ed etniche della popolazione soggetta proposta riflettono i dati demografici di Pittsburgh e dell'area circostante e/o la popolazione di pazienti del Centro medico dell'Università di Pittsburgh.

Criteri di esclusione:

  • Una volta che hanno partecipato 50 pazienti che necessitano di un particolare sito di inserimento, non verrà effettuato alcun ulteriore reclutamento per i pazienti che necessitano dello stesso sito di inserimento.
  • Nessun criterio di esclusione deve essere basato su razza, etnia, sesso o stato HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0512052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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