抗生素类固醇联合预防 LASIK 手术术后炎症的有效性/安全性
2009年8月6日 更新者：Federal University of São Paulo
抗生素类固醇联合用药与单独给药预防 LASIK 手术患者术后炎症的疗效比较
抗生素类固醇组合与单独给药在 LASIK 术后炎症中的疗效/安全性比较
研究概览
详细说明
抗生素/类固醇组合与单独成分相比 治疗 15 天
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São paulo、SP、巴西、04023-062
- Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 LASIK 手术的患者；
- 任何种族的男性或女性，年龄在 18 至 50 岁之间，存在高达 8 度的近视或高达 4 度的远视，或高达 3 度的散光，没有任何其他相关的眼部问题
排除标准：
- 不受控制的青光眼或高眼压症；
- 在研究期间使用任何眼部抗感染药物或任何局部或全身性眼部非甾体抗炎药但研究药物；
- 慢性或复发性眼部炎症病史；
- 不受控制的糖尿病和糖尿病性视网膜病变；
- 单眼视力患者；
- 需要手术的眼睛虹膜萎缩；
- 孕妇或哺乳期妇女，或未使用适当节育方法的育龄妇女；
- 已知或疑似对研究药物的任何成分过敏或过敏；
- 严重全身性疾病的病史或任何其他证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗生素类固醇（单瓶）
抗生素类固醇联合用药与单独给药相比预防 LASIK 手术患者术后炎症的疗效
|
1gtt，4x/d，15 天
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：抗生素/类固醇（2 瓶）
抗生素类固醇联合用药与单独给药相比预防 LASIK 手术患者术后炎症的疗效
|
1gtt, 4x/天, 15 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 15 天前房评估
大体时间：术后 15 天
|
术后 15 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 15 天眼痛评估，炎症反应评分的医师随访印象
大体时间：术后 15 天
|
术后 15 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月26日
首次发布 (估计)
2006年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月6日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.