Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt/sikkerhet av antibiotikasteroidkombinasjon i forebygging av postoperativ betennelse ved LASIK-kirurgi

6. august 2009 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Effekten av antibiotikasteroidkombinasjon sammenlignet med individuell administrering for å forebygge postoperativ betennelse hos pasienter som har LASIK-kirurgi

Effekt/sikkerhet av antibiotikasteroidkombinasjon sammenlignet med individuell administrering ved inflammasjon Post-LASIK

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

antibiotika/steroid kombinasjon sammenlignet med individuelle komponenter 15 dagers behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São paulo, SP, Brasil, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har LASIK-kirurgi;
  • menn eller kvinner uansett rase, mellom 18 og 50 år, med opptil 8 grader av nærsynthet eller opptil 4 grader av hypermetropi, eller opptil 3 grader av astigmatisme, uten andre assosierte øyeproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert glaukom eller intraokulær hypertensjon;
  • Bruk av alle okulære anti-infeksiøse legemidler eller topiske eller systemiske okulære NSAIDs under studien, men studiemedisiner;
  • En historie med kronisk eller tilbakevendende okulær inflammatorisk sykdom;
  • Ukontrollert diabetes mellitus og diabetisk retinopati;
  • Pasienter med syn på ett øye;
  • Irisatrofi i øyet som skal opereres;
  • Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder som ikke bruker riktige prevensjonsmetoder;
  • Kjent eller mistenkt allergi eller overfølsomhet overfor noen komponent i studiemedisinen;
  • En historie eller andre bevis på alvorlig systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: antibiotisk steroid (enkelt hetteglass)
effekt av antibiotika-steroidkombinasjon sammenlignet med individuell administrering i forebygging av postoperativ betennelse hos pasienter som har LASIK-kirurgi
Legemiddel: antibiotika/steroid kombinasjon
1gtt, 4x/d, 15 dager
Andre navn:
  • moxifloxacin/deksametason
ACTIVE_COMPARATOR: antibiotika / steroid (2 hetteglass)
effekt av antibiotika-steroidkombinasjon sammenlignet med individuell administrering i forebygging av postoperativ betennelse hos pasienter som har LASIK-kirurgi
Legemiddel: moxifloxacin/deksametason
1gtt, 4x/dager, 15 dager
Andre navn:
  • moxifloxacin / deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dag 15 evaluering av fremre kammer
Tidsramme: 15 dager pos-op
15 dager pos-op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dag 15 evaluering av øyesmerter, leges oppfølgingsinntrykk av inflammatorisk reaksjonsscore
Tidsramme: 15 dager pos-op
15 dager pos-op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRA-05-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere