Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność/bezpieczeństwo kombinacji antybiotyków steroidowych w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu w chirurgii LASIK

6 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Skuteczność kombinacji antybiotyków steroidowych w porównaniu z indywidualnym podawaniem w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu u pacjentów po zabiegu LASIK

Skuteczność/bezpieczeństwo kombinacji antybiotyków steroidowych w porównaniu z podawaniem indywidualnym w stanach zapalnych po LASIK

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kombinacja antybiotyk/steroid w porównaniu do poszczególnych składników 15 dni leczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São paulo, SP, Brazylia, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani operacji LASIK;
  • mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku od 18 do 50 lat, wykazujący do 8 stopni krótkowzroczności lub do 4 stopni nadwzroczności lub do 3 stopni astygmatyzmu, bez żadnych innych powiązanych problemów ocznych

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana jaskra lub nadciśnienie wewnątrzgałkowe;
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwinfekcyjnych do oczu lub miejscowych lub ogólnoustrojowych NLPZ podczas badania, z wyjątkiem badanych leków;
  • Historia przewlekłej lub nawracającej choroby zapalnej oka;
  • Niekontrolowana cukrzyca i retinopatia cukrzycowa;
  • Pacjenci z widzeniem w jednym oku;
  • Zanik tęczówki w operowanym oku;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod kontroli urodzeń;
  • Znana lub podejrzewana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego leku;
  • Historia lub jakikolwiek inny dowód ciężkiej choroby ogólnoustrojowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: antybiotyk sterydowy (pojedyncza fiolka)
Skuteczność kombinacji antybiotyków steroidowych w porównaniu z podawaniem indywidualnym w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu u pacjentów po zabiegu LASIK
Lek: kombinacja antybiotyk/steryd
1gtt, 4x/d, 15 dni
Inne nazwy:
  • moksyfloksacyna/deksametazon
ACTIVE_COMPARATOR: antybiotyk / steryd (2 fiolki)
Skuteczność kombinacji antybiotyków steroidowych w porównaniu z podawaniem indywidualnym w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu u pacjentów po zabiegu LASIK
Lek: moksyfloksacyna/deksametazon
1gtt, 4x/dni, 15 dni
Inne nazwy:
  • moksyfloksacyna / deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dzień 15 ocena komory przedniej
Ramy czasowe: 15 dni po operacji
15 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dzień 15 ocena bólu oka, kontrolny odcisk lekarza w zakresie oceny reakcji zapalnej
Ramy czasowe: 15 dni po operacji
15 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRA-05-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kombinacja antybiotyk/steryd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj