Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt/säkerhet av antibiotikasteroidkombination för att förebygga postoperativ inflammation vid LASIK-kirurgi

6 augusti 2009 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Effekten av antibiotikasteroidkombination jämfört med individuell administrering för att förebygga postoperativ inflammation hos patienter som har LASIK-kirurgi

Effekt/säkerhet av antibiotikasteroidkombination jämfört med individuell administrering vid inflammation Post-LASIK

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

antibiotika/steroid kombination jämfört med individuella komponenter 15 dagars behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår LASIK-kirurgi;
  • män eller kvinnor oavsett ras, mellan 18 och 50 år gamla, med upp till 8 grader av närsynthet eller upp till 4 grader av hypermetropi, eller upp till 3 grader av astigmatism, utan några andra associerade ögonproblem

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerat glaukom eller intraokulär hypertoni;
  • Användning av några okulära anti-infektionsläkemedel eller några topiska eller systemiska okulära NSAIDs under studien men studieläkemedel;
  • En historia av kronisk eller återkommande ögoninflammatorisk sjukdom;
  • Okontrollerad diabetes mellitus och diabetisk retinopati;
  • Patienter med syn på ett enda öga;
  • Irisatrofi i ögat som ska opereras;
  • Gravida eller ammande kvinnor eller fertila kvinnor som inte använder korrekta preventivmedel;
  • Känd eller misstänkt allergi eller överkänslighet mot någon komponent av studiemedicinering;
  • En historia eller något annat bevis på allvarlig systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: antibiotisk steroid (enkel injektionsflaska)
effekt av antibiotikasteroidkombination jämfört med individuell administrering för att förebygga postoperativ inflammation hos patienter som genomgår LASIK-kirurgi
Läkemedel: antibiotika/steroid kombination
1gtt, 4x/d, 15 dagar
Andra namn:
  • moxifloxacin/dexametason
ACTIVE_COMPARATOR: antibiotikum/steroid (2 flaskor)
effekt av antibiotikasteroidkombination jämfört med individuell administrering för att förebygga postoperativ inflammation hos patienter som genomgår LASIK-kirurgi
Läkemedel: moxifloxacin/dexametason
1gtt, 4x/dagar, 15 dagar
Andra namn:
  • moxifloxacin/dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dag 15 utvärdering av främre kammaren
Tidsram: 15 dagar efter operation
15 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dag 15 utvärdering av ögonsmärta, läkares uppföljningsintryck av inflammatorisk reaktionspoäng
Tidsram: 15 dagar efter operation
15 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

29 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRA-05-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera