Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost/bezpečnost kombinace antibiotik steroidů v prevenci pooperačních zánětů v LASIK chirurgii

6. srpna 2009 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Účinnost kombinace antibiotik steroidů ve srovnání s individuálním podáváním v prevenci pooperačních zánětů u pacientů po operaci LASIK

Účinnost/bezpečnost kombinace antibiotik a steroidů ve srovnání s individuálním podáváním při zánětu po LASIK

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kombinace antibiotika/steroidu ve srovnání s jednotlivými složkami po 15 dnech léčby

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São paulo, SP, Brazílie, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující operaci LASIK;
  • muži nebo ženy jakékoli rasy, ve věku od 18 do 50 let, vykazující až 8 stupňů myopie nebo až 4 stupně hypermetropie nebo až 3 stupně astigmatismu, bez jakýchkoli dalších souvisejících očních problémů

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný glaukom nebo nitrooční hypertenze;
  • Použití jakýchkoli očních protiinfekčních léků nebo jakýchkoli topických nebo systémových očních NSAID během studie kromě studovaných léků;
  • Chronické nebo opakující se oční zánětlivé onemocnění v anamnéze;
  • nekontrolovaný diabetes mellitus a diabetická retinopatie;
  • Pacienti se zrakem na jedno oko;
  • Atrofie duhovky v oku, které má být operováno;
  • těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají správné metody antikoncepce;
  • Známá nebo suspektní alergie nebo přecitlivělost na jakoukoli složku studovaného léku;
  • Anamnéza nebo jakýkoli jiný důkaz závažného systémového onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: steroidní antibiotikum (jedna lahvička)
účinnost kombinace antibiotik a steroidů ve srovnání s individuálním podáváním v prevenci pooperačního zánětu u pacientů po operaci LASIK
Lék: kombinace antibiotika/steroidy
1gtt, 4x/d, 15 dní
Ostatní jména:
  • moxifloxacin/dexamethason
ACTIVE_COMPARATOR: antibiotikum / steroid (2 lahvičky)
účinnost kombinace antibiotik a steroidů ve srovnání s individuálním podáváním v prevenci pooperačního zánětu u pacientů po operaci LASIK
Lék: moxifloxacin/dexamethason
1gtt, 4x/den, 15 dní
Ostatní jména:
  • moxifloxacin/dexamethason

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
15. den hodnocení přední komory
Časové okno: 15 dní po operaci
15 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
15. den hodnocení bolesti oka, kontrolní dojem lékaře skóre zánětlivé reakce
Časové okno: 15 dní po operaci
15 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRA-05-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kombinace antibiotika/steroidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit