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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00330824
Eficácia/segurança da combinação de antibióticos esteróides na prevenção da inflamação pós-operatória em cirurgia LASIK
6 de agosto de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo
Eficácia da combinação de antibióticos esteróides em comparação com a administração individual na prevenção da inflamação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia LASIK
Eficácia/segurança da combinação de antibióticos esteróides em comparação com a administração individual na inflamação pós-LASIK
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
combinação de antibiótico/esteróide em comparação com componentes individuais 15 dias de tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirurgia LASIK;
- homens ou mulheres de qualquer raça, entre 18 e 50 anos, apresentando até 8 graus de miopia ou até 4 graus de hipermetropia, ou até 3 graus de astigmatismo, sem quaisquer outros problemas oculares associados
Critério de exclusão:
- Glaucoma descontrolado ou hipertensão intraocular;
- Uso de quaisquer drogas anti-infecciosas oculares ou quaisquer AINEs oculares tópicos ou sistêmicos durante o estudo, exceto drogas do estudo;
- História de doença inflamatória ocular crônica ou recorrente;
- Diabetes mellitus descontrolado e retinopatia diabética;
- Pacientes com visão em um único olho;
- Atrofia da íris no olho a ser operado;
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos anticoncepcionais adequados;
- Alergia conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade a qualquer componente da medicação em estudo;
- Uma história ou qualquer outra evidência de doença sistêmica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: esteroide antibiótico (frasco único)
eficácia da combinação de antibióticos esteróides em comparação com a administração individual na prevenção da inflamação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia LASIK
|
1gtt, 4x/d, 15 dias
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: antibiótico/esteróide (2 frascos)
eficácia da combinação de antibióticos esteróides em comparação com a administração individual na prevenção da inflamação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia LASIK
|
1gtt, 4x/dias, 15 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
dia 15 avaliação da câmara anterior
Prazo: 15 dias de pós-operatório
|
15 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
dia 15 avaliação de dor ocular, impressão de acompanhamento médico do escore de reação inflamatória
Prazo: 15 dias de pós-operatório
|
15 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais Combinados
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Moxifloxacino
- Norgestimato, combinação de drogas de etinilestradiol
- Agentes antibacterianos
Outros números de identificação do estudo
- BRA-05-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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