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Efficacia/Sicurezza della combinazione di steroidi antibiotici nella prevenzione dell'infiammazione postoperatoria nella chirurgia LASIK

6 agosto 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Efficacia della combinazione di steroidi antibiotici rispetto alla somministrazione individuale nella prevenzione dell'infiammazione postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia LASIK

Efficacia/sicurezza della combinazione di antibiotici steroidi rispetto alla somministrazione individuale nell'infiammazione Post-LASIK

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

combinazione di antibiotici/steroidi rispetto ai singoli componenti 15 giorni di trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São paulo, SP, Brasile, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia LASIK;
  • uomini o donne di qualsiasi razza, tra i 18 e i 50 anni, che presentino fino a 8 gradi di miopia o fino a 4 gradi di ipermetropia, o fino a 3 gradi di astigmatismo, senza altri problemi oculari associati

Criteri di esclusione:

  • Glaucoma non controllato o ipertensione intraoculare;
  • Uso di farmaci antinfettivi oculari o FANS oculari topici o sistemici durante lo studio, ma farmaci in studio;
  • Una storia di malattia infiammatoria oculare cronica o ricorrente;
  • diabete mellito non controllato e retinopatia diabetica;
  • Pazienti con vista da un solo occhio;
  • Atrofia dell'iride nell'occhio da operare;
  • Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile che non utilizzano metodi di controllo delle nascite adeguati;
  • Allergia o ipersensibilità nota o sospetta a qualsiasi componente del farmaco in studio;
  • Una storia o qualsiasi altra evidenza di grave malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: antibiotico steroideo (flaconcino singolo)
efficacia della combinazione di antibiotici steroidi rispetto alla somministrazione individuale nella prevenzione dell'infiammazione postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia LASIK
Droga: combinazione antibiotico/steroide
1gtt, 4x/gg, 15 giorni
Altri nomi:
  • moxifloxacina/desametasone
ACTIVE_COMPARATORE: antibiotico/steroide (2 flaconcini)
efficacia della combinazione di antibiotici steroidi rispetto alla somministrazione individuale nella prevenzione dell'infiammazione postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia LASIK
Droga: moxifloxacina/desametasone
1gtt, 4x/giorno, 15 giorni
Altri nomi:
  • moxifloxacina/desametasone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
giorno 15 valutazione della camera anteriore
Lasso di tempo: 15 giorni pos-op
15 giorni pos-op

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione del giorno 15 del dolore oculare, impressione di follow-up del medico del punteggio della reazione infiammatoria
Lasso di tempo: 15 giorni pos-op
15 giorni pos-op

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

29 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRA-05-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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