Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet/sikkerhed af antibiotikasteroidkombination til forebyggelse af postoperativ inflammation i LASIK-kirurgi

6. august 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo

Effekten af ​​antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration til forebyggelse af postoperativ inflammation hos patienter, der har LASIK-kirurgi

Effekt/sikkerhed af antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration ved inflammation Post-LASIK

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

antibiotikum/steroid kombination sammenlignet med individuelle komponenter 15 dages behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har LASIK-operation;
  • mænd eller kvinder af enhver race, mellem 18 og 50 år, med op til 8 grader af nærsynethed eller op til 4 grader af hypermetropi eller op til 3 grader af astigmatisme uden andre associerede øjenproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret glaukom eller intraokulær hypertension;
  • Brug af alle okulære anti-infektiøse lægemidler eller topiske eller systemiske okulære NSAID'er under undersøgelsen, men undersøgelseslægemidler;
  • En historie med kronisk eller tilbagevendende okulær inflammatorisk sygdom;
  • Ukontrolleret diabetes mellitus og diabetisk retinopati;
  • Patienter med syn på et enkelt øje;
  • Irisatrofi i øjet, der skal opereres;
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger korrekte præventionsmetoder;
  • Kendt eller mistænkt allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicin;
  • En historie eller andre tegn på alvorlig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: antibiotisk steroid (enkelt hætteglas)
effektiviteten af ​​antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration til forebyggelse af postoperativ inflammation hos patienter, der får LASIK-kirurgi
Medicin: antibiotikum/steroid kombination
1gtt, 4x/d, 15 dage
Andre navne:
  • moxifloxacin/dexamethason
ACTIVE_COMPARATOR: antibiotikum / steroid (2 hætteglas)
effektiviteten af ​​antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration til forebyggelse af postoperativ inflammation hos patienter, der får LASIK-kirurgi
Medicin: moxifloxacin/dexamethason
1gtt, 4x/dage, 15 dage
Andre navne:
  • moxifloxacin / dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dag 15 evaluering af forkammer
Tidsramme: 15 dage efter op
15 dage efter op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dag 15 evaluering af øjensmerter, lægens opfølgningsindtryk af inflammatorisk reaktionsscore
Tidsramme: 15 dage efter op
15 dage efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2006

Først opslået (SKØN)

29. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRA-05-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse efter Lasik-kirurgi

Kliniske forsøg med antibiotikum/steroid kombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner