Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottisten steroidien yhdistelmän teho/turvallisuus postoperatiivisen tulehduksen ehkäisyssä LASIK-leikkauksessa

torstai 6. elokuuta 2009 päivittänyt: Federal University of São Paulo

Antibioottisten steroidien yhdistelmän tehokkuus verrattuna yksilölliseen antoon leikkauksen jälkeisen tulehduksen ehkäisyssä potilailla, joilla on LASIK-leikkaus

Antibioottisten steroidien yhdistelmän teho/turvallisuus verrattuna yksittäiseen antoon LASIK:n jälkeisessä tulehduksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

antibiootti/steroidiyhdistelmä verrattuna yksittäisiin komponentteihin 15 päivän hoidon aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São paulo, SP, Brasilia, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty LASIK-leikkaus;
  • minkä tahansa rodun miehet tai naiset, 18–50-vuotiaat, joilla on enintään 8-asteinen likinäköisyys tai enintään 4-asteinen hypermetropia tai enintään 3-asteinen astigmatismi ilman muita siihen liittyviä silmäongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon glaukooma tai silmänsisäinen hypertensio;
  • Kaikkien silmiin tarkoitettujen infektiolääkkeiden tai paikallisten tai systeemisten tulehduskipulääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana, mutta ei tutkimuslääkkeitä;
  • Anamneesissa krooninen tai toistuva silmätulehdus;
  • Hallitsematon diabetes mellitus ja diabeettinen retinopatia;
  • Potilaat, joilla on näkö yhdessä silmässä;
  • Iriksen atrofia leikattavassa silmässä;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä;
  • Tunnettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle;
  • Anamneesi tai jokin muu todiste vakavasta systeemisestä sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: antibiootti steroidi (yksi injektiopullo)
antibioottisteroidiyhdistelmän tehokkuus verrattuna yksittäiseen antoon leikkauksen jälkeisen tulehduksen ehkäisyssä potilailla, joilla on LASIK-leikkaus
Lääke: antibiootti/steroidiyhdistelmä
1gtt, 4x/d, 15 päivää
Muut nimet:
  • moksifloksasiini/deksametasoni
ACTIVE_COMPARATOR: antibiootti/steroidi (2 injektiopulloa)
antibioottisteroidiyhdistelmän tehokkuus verrattuna yksittäiseen antoon leikkauksen jälkeisen tulehduksen ehkäisyssä potilailla, joilla on LASIK-leikkaus
Lääke: moksifloksasiini/deksametasoni
1gtt, 4x/vrk, 15 päivää
Muut nimet:
  • moksifloksasiini / deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
päivä 15 etukammion arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää pos-op
15 päivää pos-op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
päivä 15 silmäkipujen arviointi, lääkärin seurantavaikutelma tulehdusreaktion pisteistä
Aikaikkuna: 15 päivää pos-op
15 päivää pos-op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRA-05-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset antibiootti/steroidiyhdistelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa