Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность/безопасность комбинации антибиотикостероидов в профилактике послеоперационного воспаления в хирургии LASIK

6 августа 2009 г. обновлено: Federal University of São Paulo

Эффективность комбинации антибиотиков и стероидов по сравнению с индивидуальным введением в профилактике послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших операцию LASIK

Эффективность/безопасность комбинации антибиотиков и стероидов по сравнению с индивидуальным применением при воспалении после ЛАСИК

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комбинация антибиотиков/стероидов по сравнению с отдельными компонентами 15 дней лечения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São paulo, SP, Бразилия, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - Rua Botucatu 824

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию LASIK;
  • мужчины или женщины любой расы в возрасте от 18 до 50 лет, имеющие близорукость до 8 степеней или дальнозоркость до 4 степеней, или астигматизм до 3 степеней, без каких-либо других сопутствующих глазных проблем

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая глаукома или внутриглазная гипертензия;
  • Использование любых глазных противоинфекционных препаратов или любых местных или системных глазных НПВП во время исследования, кроме исследуемых препаратов;
  • Хроническое или рецидивирующее воспалительное заболевание глаз в анамнезе;
  • Неконтролируемый сахарный диабет и диабетическая ретинопатия;
  • Пациенты со зрением в один глаз;
  • Атрофия радужной оболочки оперируемого глаза;
  • Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, которые не используют надлежащие методы контроля над рождаемостью;
  • Известная или предполагаемая аллергия или гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого препарата;
  • История или любое другое свидетельство тяжелого системного заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: стероидный антибиотик (один флакон)
Эффективность комбинации антибиотиков и стероидов по сравнению с индивидуальным введением в профилактике послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших операцию LASIK.
Лекарство: комбинация антибиотик/стероид
1 гтт, 4 раза в день, 15 дней
Другие имена:
  • моксифлоксацин/дексаметазон
ACTIVE_COMPARATOR: антибиотик/стероид (2 флакона)
Эффективность комбинации антибиотиков и стероидов по сравнению с индивидуальным введением в профилактике послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших операцию LASIK.
Лекарство: моксифлоксацин/дексаметазон
1gtt, 4 раза в день, 15 дней
Другие имена:
  • моксифлоксацин/дексаметазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
день 15 оценка передней камеры
Временное ограничение: 15 дней после операции
15 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
день 15 оценка глазной боли, последующее впечатление врача о воспалительной реакции в баллах
Временное ограничение: 15 дней после операции
15 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRA-05-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться