接受雷洛昔芬和口服雌激素联合治疗的绝经后妇女潮热和盗汗的研究
2007年5月11日 更新者：Eli Lilly and Company
接受雷洛昔芬和口服雌激素联合治疗的绝经后妇女血管舒缩症状的研究
本试验研究旨在探讨雷洛昔芬盐酸盐 60 毫克和口服 17 β-雌二醇 1 毫克/天联合治疗对停用连续联合激素替代疗法 (ccHRT) 的绝经后妇女血管舒缩发作（潮热和盗汗）次数的影响) 与仅接受雷洛昔芬盐酸盐 60 mg 治疗的女性相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877- CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女，50-70岁
- 在进入研究之前已经接受了至少 6 个月的 ccHRT
- 进入研究前 3 个月内无不明原因的阴道流血
- 了解并签署知情同意书
排除标准：
- 先前的子宫切除术
- 进入研究时子宫内膜厚度（不包括子宫内膜液）大于 8 毫米或子宫内膜液大于或等于 4 毫米
- 研究筛选时或之前 3 年内子宫颈抹片检查异常
- 研究筛选时经阴道超声结果异常
- 过去或现在的恶性肿瘤病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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比较服用雷洛昔芬和口服雌二醇的女性与单独服用雷洛昔芬的女性在 12 周时血管舒缩症状的数量。
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次要结果测量
结果测量 |
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确定联合雷洛昔芬和雌二醇治疗与单独雷洛昔芬治疗相比对血管舒缩症状的严重程度以及潮热和盗汗的频率和严重程度的影响
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确定雷洛昔芬和雌二醇联合治疗对绝经后妇女子宫内膜和一般安全性的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM-5PM Eastern time (UTC/GMT-5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
研究完成 (实际的)
2004年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月30日
首次发布 (估计)
2006年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月11日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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