放置复合修复体后尿液和唾液中双酚 A 的水平
尿液和唾液中的双酚 A 和代谢物与复合修复体的放置相关
本研究将确定复合(白色)牙齿修复体(填充物)的放置是否会增加唾液和尿液中双酚 A (BPA) 及其代谢物的浓度。 这些化合物具有类似雌激素的特性,引起了人们对其安全性的担忧。 少量的化学物质会从牙科密封剂中浸出,并在使用密封剂后很快就会在唾液中检测到。 牙科复合材料也含有其中一些化合物。
需要将填充物作为其常规牙科治疗的一部分并且选择复合(白色)修复体而不是汞合金(金属)的美国军官可以包括在本协议中。 参与者是从在马里兰州罗克维尔的军官牙科诊所接受牙科护理的军官中招募的。
参与者完成 15 分钟的访谈,以收集有关他们最近的饮食和饮食习惯的信息。 他们还提供 3 到 4 个尿液和唾液样本,一些是在牙齿修复之前收集的,一些是在治疗后收集的。
研究概览
地位
条件
详细说明
Olea 等人在 1996 年进行的一项研究报告了唾液中特定雌激素化合物双酚 A (BPA)、甲基丙烯酸双缩水甘油酯 (bis-GMA) 和双-A-二甲基丙烯酸酯 (bis-DMA) 的数量与某些牙科植入物相关密封剂。 该报告引起了人们对牙科密封剂和复合修复体安全性的关注。 在随后的研究中,双 GMA 被发现是稳定的,但双 DMA 被证明会水解成 BPA,这可能是在某些密封剂的提取物中检测到 BPA 的原因。 另一项研究报告称,可检测量的三甘醇二甲基丙烯酸酯 (TEGDMA) 和 BPA 二缩水甘油醚 (BADGE) 从密封胶中释放到唾液中。 所有这些化合物都已被证明对体外特定终点有有害影响,并且在一些动物模型中具有各种内分泌干扰作用,尽管结果在动物品系、给药方式、饮食和其他未知因素之间并不一致。 血浆中的可检测水平尚未显示。
由于关于这些化合物在人体体液中与复合填充物相关的可浸出浓度的数据不足,因此确定是否存在与复合修复体放置相关的这些化合物的可检测水平非常重要,如果是,是否水平充分低于 EPA 规定的最大可接受剂量或参考剂量。 对于双酚 A,最大可接受剂量为每天每公斤体重 0.05 毫克(美国环保署,1993 年)。
国家牙科和颅面研究所、国家环境健康科学研究所国家毒理学计划和军官牙科诊所牙医有一个独特的机会在罗克维尔的军官牙科诊所 (CODC) 进行合作调查,医学博士涉及需要牙齿修复的军官。 本研究将确定复合修复体的放置是否与唾液中这些化合物的存在有关。 这是特别及时的,因为在美国执业的牙医放置的复合修复体数量正在迅速增加,1999 年放置了超过 8000 万个复合修复体(ADA,2001)。 它与美国公共卫生服务军官牙科诊所 (CODC) 相关,因为 CODC 在其牙科诊所中放置了复合材料,并希望确保军官获得尽可能最好和最安全的牙科护理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Rockville、Maryland、美国
- Commissioned Officers Dental Clinic (CODC)
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Mississippi
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Biloxi、Mississippi、美国、39534-2519
- Kessler Air Force Base Dental Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
需要至少一次修复的个别患者符合条件。 我们将优先考虑需要复合填充材料的多个修复体的患者。 将尽一切努力充分代表妇女和少数民族参与研究。
排除标准:
在过去 3 个月内接受过复合修复体或窝沟封闭剂的个体患者以及佩戴可移动牙科器具(例如正畸保持器或局部义齿)的个体将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Albert Kingman, Ph.D.、National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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