个性化环境与基因研究
个性化环境和基因研究 (PEGS) 健康和暴露调查旨在收集 PEGS 参与者的健康、疾病家族史、环境暴露和生活方式数据。 PEGS 的建立是为了收集和存储来自 20,000 名参与者的 DNA 样本，并作为科学家研究慢性健康状况的基因型驱动转化研究的资源。 根据该协议，向 PEGS 参与者提问健康和暴露调查。 这些信息用于更好地描述 PEGS 种群的特征，从而使其在回答与基因-环境相互作用相关的研究问题时更有用。 调查数据将帮助研究人员通过开发预防、诊断和治疗心血管疾病、哮喘和糖尿病等常见疾病的新方法来推进临床研究。
在第一阶段和第二阶段，使用修改版的迪尔曼总体设计方法 (TDM) (1) 对 PEGS 参与者进行调查。 这种方法需要遵循特定的调查管理步骤，包括基于网络的、纸质的和电话的管理。 使用 TDM 的基本原理是最大化参与者的响应率。 截至 2016 年 8 月，9,000 名 PEGS 参与者在协议 12-E-0194 调查的第一阶段和第二阶段管理期间做出了回应。 正在努力从其他 PEGS 参与者那里收集这些数据。 在第三阶段，根据协议 04-E-0053，调查将分发给新的 PEGS 参与者（即那些在根据协议 12-E-0194 进行第一和第二阶段调查管理时未注册 PEGS 的人）用于注册时的自我管理以及尚未完成调查的现有 PEGS 参与者。
调查人员可以根据健康、暴露或疾病状态信息选择并联系参与者进行后续研究；这包括对 PEGS 健康和暴露调查的回应。 参与后续研究是完全自愿的。 参与者可以在联系他们时决定是否愿意参加后续研究。 他们是否参加后续研究的决定不会影响他们参加 PEGS。
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研究概览
详细说明
个性化环境和基因研究 (PEGS) 健康和暴露调查旨在收集 PEGS 参与者的健康、疾病家族史、环境暴露和生活方式数据。 PEGS 的建立是为了收集和存储来自 20,000 名参与者的 DNA 样本，并作为科学家研究慢性健康状况的基因型驱动转化研究的资源。 根据该协议，向 PEGS 参与者提问健康和暴露调查。 这些信息用于更好地描述 PEGS 种群的特征，从而使其在回答与基因-环境相互作用相关的研究问题时更有用。 调查数据将帮助研究人员通过开发预防、诊断和治疗心血管疾病、哮喘和糖尿病等常见疾病的新方法来推进临床研究。
在第一阶段和第二阶段，使用修改版的迪尔曼总体设计方法 (TDM) (1) 对 PEGS 参与者进行调查。 这种方法需要遵循特定的调查管理步骤，包括基于网络的、纸质的和电话的管理。 使用 TDM 的基本原理是最大化参与者的响应率。 截至 2016 年 8 月，9,000 名 PEGS 参与者在协议 12-E-0194 调查的第一阶段和第二阶段管理期间做出了回应。 正在努力从其他 PEGS 参与者那里收集这些数据。 在第三阶段，根据协议 04-E-0053，调查将分发给新的 PEGS 参与者（即那些在根据协议 12-E-0194 进行第一和第二阶段调查管理时未注册 PEGS 的人）用于注册时的自我管理以及尚未完成调查的现有 PEGS 参与者。
调查人员可以根据健康、暴露或疾病状态信息选择并联系参与者进行后续研究；这包括对 PEGS 健康和暴露调查的回应。 参与后续研究是完全自愿的。 参与者可以在联系他们时决定是否愿意参加后续研究。 他们是否参加后续研究的决定不会影响他们参加 PEGS。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jennifer L Emerson
- 电话号码：(800) 860-3804
- 邮箱：niehs-pegs-info@nih.gov
研究联系人备份
- 姓名：Janet E Hall, M.D.
- 电话号码：(984) 287-3647
- 邮箱：janet.hall@nih.gov
学习地点
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park、North Carolina、美国、27713
- 招聘中
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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接触：
- Jennifer Emerson
- 电话号码：800-860-3804
- 邮箱：jennifer.emerson@nih.gov
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入和排除标准：
- 未怀孕的成年人（大于或等于 18 岁）或未成年人（8-17 岁）有资格注册环境多态性登记。
- 参与者必须能够理解并提供书面知情同意书（成年参与者或未成年人的父母/监护人）并同意（未成年人）参与。
- 自我报告目前怀孕的妇女将被排除在资格之外。 只有在 PI 认为有必要时才会进行妊娠试验。 自 2022 年 1 月 27 日起，未成年人（18 岁以下）将不再参加 PEGS。
没有其他纳入或排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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多态性
标本以编码形式提供给调查人员，以匿名筛选是否存在单核苷酸多态性 (SNP) 和 DNA 中的其他突变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病
大体时间：研究结束
|
遗传变化和疾病。
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研究结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Janet E Hall, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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