Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig miljö- och generstudie

9 juni 2026 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Personalized Environment and Genes Study (PEGS) Health and Exposure Survey är utformad för att samla in hälsa, familjehistoria av sjukdomar, miljöexponeringar och livsstilsdata om PEGS-deltagare. PEGS etablerades för att samla in och lagra DNA-prover från 20 000 deltagare och för att fungera som en resurs för forskare som undersöker genotypdriven translationell forskning av kroniska hälsotillstånd. Under detta protokoll, fråga hälso- och exponeringsundersökning till PEGS-deltagare. Informationen som används för att bättre karakterisera PEGS-populationen, vilket gör den mer användbar för att svara på forskningsfrågor relaterade till gen-miljöinteraktioner. Data från undersökningen kommer att hjälpa forskare att avancera klinisk forskning genom att utveckla nya sätt att förebygga, diagnostisera och behandla vanliga sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar, astma och diabetes.

Under Fas I och II administrerades undersökningen till PEGS-deltagare med en modifierad version av Dillman Total Design Method (TDM) (1) för undersökningar. Denna metod kräver att du följer specifika steg för enkätadministration som inkluderar webbaserad administration, pappers- och telefonadministration. Skälet för att använda TDM var att maximera deltagarnas svarsfrekvens. I augusti 2016 hade 9 000 PEGS-deltagare svarat under fas I- och fas II-administrationen av undersökningen enligt protokoll 12-E-0194. Ansträngningar pågår för att samla in dessa data från ytterligare PEGS-deltagare. Under Fas III, enligt protokoll 04-E-0053, kommer undersökningen att distribueras till nya PEGS-deltagare (dvs. de som inte var inskrivna i PEGS vid tidpunkten för fas I- och Fas II-undersökningsadministrationerna enligt protokoll 12-E-0194) för egenadministration vid tidpunkten för registreringen och till befintliga PEGS-deltagare som ännu inte har besvarat undersökningen.

Utredare kan välja ut och kontakta deltagare för uppföljningsstudier baserat på information om hälsa, exponering eller sjukdomsstatus; detta inkluderar svar på PEGS Health and Exposure Survey. Deltagande i uppföljningsstudier är helt frivilligt. Deltagarna kan när de kontaktas bestämma om de vill anmäla sig till uppföljningsstudien. Deras beslut om att delta i en uppföljningsstudie kommer inte att påverka deras deltagande i PEGS.

...

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Personalized Environment and Genes Study (PEGS) Health and Exposure Survey är utformad för att samla in hälsa, familjehistoria av sjukdomar, miljöexponeringar och livsstilsdata om PEGS-deltagare. PEGS etablerades för att samla in och lagra DNA-prover från 20 000 deltagare och för att fungera som en resurs för forskare som undersöker genotypdriven translationell forskning av kroniska hälsotillstånd. Under detta protokoll, fråga hälso- och exponeringsundersökning till PEGS-deltagare. Informationen som används för att bättre karakterisera PEGS-populationen, vilket gör den mer användbar för att svara på forskningsfrågor relaterade till gen-miljöinteraktioner. Data från undersökningen kommer att hjälpa forskare att avancera klinisk forskning genom att utveckla nya sätt att förebygga, diagnostisera och behandla vanliga sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar, astma och diabetes.

Under Fas I och II administrerades undersökningen till PEGS-deltagare med en modifierad version av Dillman Total Design Method (TDM) (1) för undersökningar. Denna metod kräver att du följer specifika steg för enkätadministration som inkluderar webbaserad administration, pappers- och telefonadministration. Skälet för att använda TDM var att maximera deltagarnas svarsfrekvens. I augusti 2016 hade 9 000 PEGS-deltagare svarat under fas I- och fas II-administrationen av undersökningen enligt protokoll 12-E-0194. Ansträngningar pågår för att samla in dessa data från ytterligare PEGS-deltagare. Under Fas III, enligt protokoll 04-E-0053, kommer undersökningen att distribueras till nya PEGS-deltagare (dvs. de som inte var inskrivna i PEGS vid tidpunkten för fas I- och Fas II-undersökningsadministrationerna enligt protokoll 12-E-0194) för egenadministration vid tidpunkten för registreringen och till befintliga PEGS-deltagare som ännu inte har besvarat undersökningen.

Utredare kan välja ut och kontakta deltagare för uppföljningsstudier baserat på information om hälsa, exponering eller sjukdomsstatus; detta inkluderar svar på PEGS Health and Exposure Survey. Deltagande i uppföljningsstudier är helt frivilligt. Deltagarna kan när de kontaktas bestämma om de vill anmäla sig till uppföljningsstudien. Deras beslut om att delta i en uppföljningsstudie kommer inte att påverka deras deltagande i PEGS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7030
        • Rekrytering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • Rekrytering
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bekvämlighetsurval från den allmänna befolkningen.

Beskrivning

  • INKLUSIONS- OCH EXKLUSIONSKRITERIER:
  • Icke-gravida vuxna (över eller lika med 18 år) eller minderåriga (åldrar 8-17 år) är berättigade att registrera sig i Environmental Polymorphisms Registry.
  • Deltagare måste kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke (vuxna deltagare eller förälder/vårdnadshavare till minderåriga) och samtycke (mindreåriga) för att delta.
  • Kvinnor som själv rapporterar att de för närvarande är gravida kommer att uteslutas från behörighet. Ett graviditetstest kommer endast att göras om PI anser att det är indicerat. Från och med 2022-01-27 kommer minderåriga (under 18 år) inte att registreras i PEGS.

Det finns inga andra inkluderings- eller uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
polymorfismer
Prover är tillgängliga för utredare i kodad form för att anonymt screena för närvaron av singelnukleotidpolymorfismer (SNP) och andra mutationer i DNA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdom
Tidsram: Slut på studien
Genetiska förändringar och sjukdomar.
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Beräknad)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

2 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 040053
  • 04-E-0053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Personlig information kommer endast att delas med forskare om de uppfyller ett av tre krav: 1) ett IRB-godkänt studieprotokoll har godkännande från PEGS Internal Advisory Committee eller PEGS PI (endast NIEHS-utredare); eller 2) har ett IRB-godkänt studieprotokoll listat i Apex. C den 20/11/20; eller 3) har erhållit IRB-godkännande för ett nytt protokoll. Demografisk information kommer att delas med IRB-godkända forskare som utför genotypnings-, exponerings- eller sjukdomsspecifika callback-studier, och denna data är endast märkt med PEGS PIN-koder. Data från pediatriska deltagare är tillgängliga för forskare under PEGS-policyer. DNA-prover som delas med forskare är endast märkta med PEGS PIN. De som samtycker till sekvensering av hela genom/hela exom, deras avidentifierade data delas med NIH-datalager. Forskare med en IRB-godkänd studie kan få tillgång till PEGS-deltagares data via arkiven, men personligt identifierbar information (PII) lagras inte i arkivet.

Tidsram för IPD-delning

Alla genererade data kommer att förvaras av PEGS så länge studien är öppen och under IRB-granskning. Externa forskare kan ansöka om forskningssamarbeten och tillgång till studieunderlag under hela denna period.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data delas endast med godkända forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera