Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane badanie środowiska i genów

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Spersonalizowane badanie środowiska i genów (PEGS) Badanie zdrowia i narażenia ma na celu zebranie danych dotyczących zdrowia, historii chorób w rodzinie, narażenia środowiskowego i stylu życia uczestników PEGS. PEGS powstał w celu zbierania i przechowywania próbek DNA od 20 000 uczestników oraz jako źródło informacji dla naukowców prowadzących translacyjne badania nad przewlekłymi schorzeniami oparte na genotypie. Zgodnie z tym protokołem przeprowadź ankietę dotyczącą zdrowia i narażenia uczestników PEGS. Informacje wykorzystano do lepszego scharakteryzowania populacji PEGS, dzięki czemu jest ona bardziej użyteczna w odpowiadaniu na pytania badawcze związane z interakcjami gen-środowisko. Dane z ankiety pomogą naukowcom w rozwoju badań klinicznych poprzez opracowanie nowych sposobów zapobiegania, diagnozowania i leczenia powszechnych chorób, takich jak choroby układu krążenia, astma i cukrzyca.

Podczas Fazy I i II ankietę przeprowadzono wśród uczestników PEGS przy użyciu zmodyfikowanej wersji metody Dillman Total Design Method (TDM) (1) do ankiet. Ta metoda wymaga wykonania określonych kroków w celu administrowania ankietami, które obejmują administrację internetową, papierową i telefoniczną. Uzasadnieniem zastosowania TDM była maksymalizacja wskaźników odpowiedzi uczestników. Według stanu na sierpień 2016 r. 9000 uczestników PEGS odpowiedziało podczas fazy I i II przeprowadzania ankiety zgodnie z protokołem 12-E-0194. Trwają starania, aby zebrać te dane od dodatkowych uczestników PEGS. Podczas Fazy III, zgodnie z protokołem 04-E-0053, ankieta zostanie przekazana nowym uczestnikom PEGS (tj. do samodzielnej administracji w momencie rejestracji oraz obecnym uczestnikom PEGS, którzy jeszcze nie wypełnili ankiety.

Badacze mogą wybierać uczestników i kontaktować się z nimi w celu przeprowadzenia dalszych badań w oparciu o informacje dotyczące stanu zdrowia, narażenia lub stanu choroby; obejmuje to odpowiedzi na ankietę dotyczącą zdrowia i narażenia PEGS. Udział w badaniach follow-up jest całkowicie dobrowolny. W momencie kontaktu uczestnicy mogą zdecydować, czy chcą wziąć udział w badaniu uzupełniającym. Ich decyzja, czy wziąć udział w badaniu kontrolnym, czy nie, nie wpłynie na ich udział w PEGS.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Spersonalizowane badanie środowiska i genów (PEGS) Badanie zdrowia i narażenia ma na celu zebranie danych dotyczących zdrowia, historii chorób w rodzinie, narażenia środowiskowego i stylu życia uczestników PEGS. PEGS powstał w celu zbierania i przechowywania próbek DNA od 20 000 uczestników oraz jako źródło informacji dla naukowców prowadzących translacyjne badania nad przewlekłymi schorzeniami oparte na genotypie. Zgodnie z tym protokołem przeprowadź ankietę dotyczącą zdrowia i narażenia uczestników PEGS. Informacje wykorzystano do lepszego scharakteryzowania populacji PEGS, dzięki czemu jest ona bardziej użyteczna w odpowiadaniu na pytania badawcze związane z interakcjami gen-środowisko. Dane z ankiety pomogą naukowcom w rozwoju badań klinicznych poprzez opracowanie nowych sposobów zapobiegania, diagnozowania i leczenia powszechnych chorób, takich jak choroby układu krążenia, astma i cukrzyca.

Podczas Fazy I i II ankietę przeprowadzono wśród uczestników PEGS przy użyciu zmodyfikowanej wersji metody Dillman Total Design Method (TDM) (1) do ankiet. Ta metoda wymaga wykonania określonych kroków w celu administrowania ankietami, które obejmują administrację internetową, papierową i telefoniczną. Uzasadnieniem zastosowania TDM była maksymalizacja wskaźników odpowiedzi uczestników. Według stanu na sierpień 2016 r. 9000 uczestników PEGS odpowiedziało podczas fazy I i II przeprowadzania ankiety zgodnie z protokołem 12-E-0194. Trwają starania, aby zebrać te dane od dodatkowych uczestników PEGS. Podczas Fazy III, zgodnie z protokołem 04-E-0053, ankieta zostanie przekazana nowym uczestnikom PEGS (tj. do samodzielnej administracji w momencie rejestracji oraz obecnym uczestnikom PEGS, którzy jeszcze nie wypełnili ankiety.

Badacze mogą wybierać uczestników i kontaktować się z nimi w celu przeprowadzenia dalszych badań w oparciu o informacje dotyczące stanu zdrowia, narażenia lub stanu choroby; obejmuje to odpowiedzi na ankietę dotyczącą zdrowia i narażenia PEGS. Udział w badaniach follow-up jest całkowicie dobrowolny. W momencie kontaktu uczestnicy mogą zdecydować, czy chcą wziąć udział w badaniu uzupełniającym. Ich decyzja, czy wziąć udział w badaniu kontrolnym, czy nie, nie wpłynie na ich udział w PEGS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7030
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Rekrutacyjny
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba wygody z populacji ogólnej.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA:
  • Osoby dorosłe niebędące w ciąży (w wieku co najmniej 18 lat) lub osoby niepełnoletnie (w wieku od 8 do 17 lat) mogą zarejestrować się w Rejestrze Polimorfizmów Środowiskowych.
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę (uczestnicy dorośli lub rodzic/opiekun osób nieletnich) oraz zgodę (osoby niepełnoletnie) na udział.
  • Kobiety, które same zgłoszą, że są obecnie w ciąży, zostaną wykluczone z kwalifikowalności. Test ciążowy zostanie przeprowadzony tylko wtedy, gdy PI uzna to za wskazane. Od 27.01.2022 osoby niepełnoletnie (w wieku poniżej 18 lat) nie będą rejestrowane w PEGS.

Nie ma innych kryteriów włączenia lub wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
polimorfizmy
Próbki są dostępne dla badaczy w zakodowanej formie w celu anonimowego badania przesiewowego pod kątem obecności polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) i innych mutacji w DNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba
Ramy czasowe: Koniec studiów
Zmiany genetyczne i choroby.
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

2 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040053
  • 04-E-0053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Dane osobowe będą udostępniane naukowcom tylko wtedy, gdy spełnią jeden z trzech wymogów: 1) protokół badania zatwierdzony przez IRB został zatwierdzony przez Wewnętrzny Komitet Doradczy PEGS lub PEGS PI (tylko badacze NIEHS); lub 2) mieć zatwierdzony przez IRB protokół badania wymieniony w Apex. C od 20.11.2020; lub 3) uzyskały zgodę IRB na nowy protokół. Informacje demograficzne będą udostępniane zatwierdzonym przez IRB naukowcom prowadzącym badania genotypowania, narażenia lub wywołania zwrotnego specyficznej dla choroby, a dane te są oznaczone wyłącznie kodami PIN PEGS. Dane uczestników pediatrycznych są dostępne dla naukowców w ramach zasad PEGS. Próbki DNA udostępniane naukowcom są oznaczane wyłącznie kodem PIN PEGS. Ci, którzy wyrażą zgodę na sekwencjonowanie całego genomu/całego egzomu, ich zdezidentyfikowane dane są udostępniane repozytoriom danych NIH. Naukowcy z badaniami zatwierdzonymi przez IRB mogą uzyskać dostęp do danych uczestników PEGS za pośrednictwem repozytoriów, jednak dane osobowe (PII) nie są przechowywane w repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie wygenerowane dane będą przechowywane przez PEGS, dopóki badanie pozostaje otwarte i podlega przeglądowi przez komisję bioetyczną. Zewnętrzni badacze mogą ubiegać się o współpracę badawczą i dostęp do danych badawczych przez cały ten czas.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są udostępniane wyłącznie zatwierdzonym badaczom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj