Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde omgeving en genenstudie

9 juni 2026 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

De Personalised Environment and Genes Study (PEGS) Gezondheids- en blootstellingsenquête is ontworpen om gegevens te verzamelen over gezondheid, ziektegeschiedenis in de familie, blootstelling aan het milieu en levensstijl van deelnemers aan PEGS. PEGS is opgericht om DNA-specimens van 20.000 deelnemers te verzamelen en op te slaan en om te dienen als hulpmiddel voor wetenschappers die genotypegestuurd translationeel onderzoek naar chronische gezondheidsproblemen onderzoeken. Stel onder dit protocol een Gezondheids- en Blootstellingsonderzoek onder aan PEGS-deelnemers. De informatie die wordt gebruikt om de PEGS-populatie beter te karakteriseren, waardoor deze nuttiger wordt bij het beantwoorden van onderzoeksvragen met betrekking tot gen-omgevingsinteracties. Gegevens uit de enquête zullen onderzoekers helpen om klinisch onderzoek vooruit te helpen door nieuwe manieren te ontwikkelen voor het voorkomen, diagnosticeren en behandelen van veelvoorkomende ziekten zoals hart- en vaatziekten, astma en diabetes.

Tijdens fase I en II werd de enquête afgenomen bij PEGS-deelnemers met behulp van een aangepaste versie van de Dillman Total Design Method (TDM) (1) voor enquêtes. Deze methode vereist het volgen van specifieke stappen voor het beheer van enquêtes, waaronder webgebaseerde, papieren en telefonische administratie. De grondgedachte voor het gebruik van de TDM was om de responspercentages van de deelnemers te maximaliseren. Vanaf augustus 2016 hadden 9.000 PEGS-deelnemers gereageerd tijdens fase I en II van de enquête volgens protocol 12-E-0194. Er worden inspanningen geleverd om deze gegevens van extra PEGS-deelnemers te verzamelen. Tijdens Fase III, onder protocol 04-E-0053, zal de enquête worden verspreid onder nieuwe PEGS-deelnemers (d.w.z. degenen die niet waren ingeschreven in PEGS op het moment van de Fase I- en II-onderzoeksadministraties onder protocol 12-E-0194) voor zelfadministratie op het moment van inschrijving en voor bestaande PEGS-deelnemers die de enquête nog niet hebben ingevuld.

Onderzoekers kunnen deelnemers selecteren en contacteren voor vervolgstudies op basis van informatie over gezondheid, blootstelling of ziektestatus; dit geldt ook voor de antwoorden op de PEGS-enquête over gezondheid en blootstelling. Deelname aan vervolgonderzoeken is geheel vrijwillig. Deelnemers kunnen op het moment dat ze gecontacteerd worden beslissen of ze zich willen inschrijven voor het vervolgonderzoek. Hun beslissing om al dan niet deel te nemen aan een vervolgonderzoek heeft geen invloed op hun deelname aan PEGS.

...

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Personalised Environment and Genes Study (PEGS) Gezondheids- en blootstellingsenquête is ontworpen om gegevens te verzamelen over gezondheid, ziektegeschiedenis in de familie, blootstelling aan het milieu en levensstijl van deelnemers aan PEGS. PEGS is opgericht om DNA-specimens van 20.000 deelnemers te verzamelen en op te slaan en om te dienen als hulpmiddel voor wetenschappers die genotypegestuurd translationeel onderzoek naar chronische gezondheidsproblemen onderzoeken. Stel onder dit protocol een Gezondheids- en Blootstellingsonderzoek onder aan PEGS-deelnemers. De informatie die wordt gebruikt om de PEGS-populatie beter te karakteriseren, waardoor deze nuttiger wordt bij het beantwoorden van onderzoeksvragen met betrekking tot gen-omgevingsinteracties. Gegevens uit de enquête zullen onderzoekers helpen om klinisch onderzoek vooruit te helpen door nieuwe manieren te ontwikkelen voor het voorkomen, diagnosticeren en behandelen van veelvoorkomende ziekten zoals hart- en vaatziekten, astma en diabetes.

Tijdens fase I en II werd de enquête afgenomen bij PEGS-deelnemers met behulp van een aangepaste versie van de Dillman Total Design Method (TDM) (1) voor enquêtes. Deze methode vereist het volgen van specifieke stappen voor het beheer van enquêtes, waaronder webgebaseerde, papieren en telefonische administratie. De grondgedachte voor het gebruik van de TDM was om de responspercentages van de deelnemers te maximaliseren. Vanaf augustus 2016 hadden 9.000 PEGS-deelnemers gereageerd tijdens fase I en II van de enquête volgens protocol 12-E-0194. Er worden inspanningen geleverd om deze gegevens van extra PEGS-deelnemers te verzamelen. Tijdens Fase III, onder protocol 04-E-0053, zal de enquête worden verspreid onder nieuwe PEGS-deelnemers (d.w.z. degenen die niet waren ingeschreven in PEGS op het moment van de Fase I- en II-onderzoeksadministraties onder protocol 12-E-0194) voor zelfadministratie op het moment van inschrijving en voor bestaande PEGS-deelnemers die de enquête nog niet hebben ingevuld.

Onderzoekers kunnen deelnemers selecteren en contacteren voor vervolgstudies op basis van informatie over gezondheid, blootstelling of ziektestatus; dit geldt ook voor de antwoorden op de PEGS-enquête over gezondheid en blootstelling. Deelname aan vervolgonderzoeken is geheel vrijwillig. Deelnemers kunnen op het moment dat ze gecontacteerd worden beslissen of ze zich willen inschrijven voor het vervolgonderzoek. Hun beslissing om al dan niet deel te nemen aan een vervolgonderzoek heeft geen invloed op hun deelname aan PEGS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7030
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Contact:
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Werving
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemakssteekproef uit de algemene bevolking.

Beschrijving

  • INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA:
  • Niet-zwangere volwassenen (ouder dan of gelijk aan 18 jaar) of minderjarigen (leeftijd 8-17 jaar oud) komen in aanmerking om zich in te schrijven in het Environmental Polymorphisms Registry.
  • Deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming (volwassen deelnemers of ouder/voogd van minderjarigen) en instemming (minderjarigen) kunnen begrijpen en geven om deel te nemen.
  • Vrouwen die zelf melden dat ze momenteel zwanger zijn, komen niet in aanmerking. Een zwangerschapstest wordt alleen gedaan als de PI dit geïndiceerd vindt. Vanaf 27-01-2022 worden minderjarigen (jonger dan 18 jaar) niet ingeschreven in PEGS.

Er zijn geen andere in- of uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
polymorfismen
Monsters zijn in gecodeerde vorm beschikbaar voor onderzoekers om anoniem te screenen op de aanwezigheid van single-nucleotide polymorphisms (SNP's) en andere mutaties in DNA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte
Tijdsspanne: Einde studie
Genetische veranderingen en ziekte.
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

2 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040053
  • 04-E-0053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.Persoonlijke informatie wordt alleen met onderzoekers gedeeld als ze aan een van de volgende drie vereisten voldoen: 1) een IRB-goedgekeurd studieprotocol heeft goedkeuring van de PEGS Internal Advisory Committee of PEGS PI (alleen voor NIEHS-onderzoekers); of 2) een IRB-goedgekeurd onderzoeksprotocol hebben dat vermeld staat in Apex. C vanaf 20-11-20; of 3) IRB-goedkeuring hebben verkregen voor een nieuw protocol. Demografische informatie zal worden gedeeld met IRB-goedgekeurde onderzoekers die genotypering-, blootstellings- of ziektespecifieke callback-onderzoeken uitvoeren, en deze gegevens worden alleen gelabeld met PEGS-pincodes. Gegevens van pediatrische deelnemers zijn beschikbaar voor onderzoekers onder het PEGS-beleid. DNA-monsters die met onderzoekers worden gedeeld, zijn alleen gelabeld met de PEGS-pincode. Degenen die instemmen met sequentiebepaling van het gehele genoom/volledige exoom, hun geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met NIH-gegevensopslagplaatsen. Onderzoekers met een IRB-goedgekeurde studie hebben toegang tot de gegevens van PEGS-deelnemers via de opslagplaatsen, maar persoonlijk identificeerbare informatie (PII) wordt niet opgeslagen in de opslagplaats.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegenereerde gegevens worden bewaard door PEGS zolang de studie open blijft en onder IRB-beoordeling valt. Externe onderzoekers kunnen gedurende deze periode aanvragen indienen voor onderzoekssamenwerkingen en toegang tot studiedata.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden alleen gedeeld met goedgekeurde onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren