Ambiente Personalizado e Estudo de Genes
A Pesquisa de Saúde e Exposição do Estudo de Genes e Ambiente Personalizado (PEGS) foi projetada para coletar dados de saúde, histórico familiar de doenças, exposições ambientais e estilo de vida dos participantes do PEGS. O PEGS foi estabelecido para coletar e armazenar amostras de DNA de 20.000 participantes e servir como um recurso para cientistas que investigam pesquisas translacionais baseadas em genótipos de condições crônicas de saúde. De acordo com este protocolo, questione a Pesquisa de Saúde e Exposição aos participantes do PEGS. As informações usadas para caracterizar melhor a população PEGS, tornando-a mais útil para responder a questões de pesquisa relacionadas às interações gene-ambiente. Os dados da pesquisa ajudarão os pesquisadores a avançar na pesquisa clínica, desenvolvendo novas formas de prevenir, diagnosticar e tratar doenças comuns, como doenças cardiovasculares, asma e diabetes.
Durante as Fases I e II, a pesquisa foi administrada aos participantes do PEGS usando uma versão modificada do Dillman Total Design Method (TDM) (1) para pesquisas. Este método requer seguir etapas específicas para a administração de pesquisas que incorporam administração baseada na web, em papel e por telefone. A justificativa para usar o TDM foi maximizar as taxas de resposta dos participantes. Em agosto de 2016, 9.000 participantes do PEGS responderam durante a administração da Fase I e II da pesquisa sob o protocolo 12-E-0194. Esforços estão em andamento para coletar esses dados de outros participantes do PEGS. Durante a Fase III, sob o protocolo 04-E-0053, a pesquisa será distribuída para novos participantes do PEGS (ou seja, aqueles que não estavam inscritos no PEGS no momento da administração da pesquisa da Fase I e II sob o protocolo 12-E-0194) para autoadministração no momento da inscrição e para participantes do PEGS existentes que ainda não concluíram a pesquisa.
Os investigadores podem selecionar e contatar os participantes para estudos de acompanhamento com base nas informações de saúde, exposição ou estado da doença; isso inclui respostas à Pesquisa de Saúde e Exposição do PEGS. A participação em estudos de acompanhamento é totalmente voluntária. Os participantes podem decidir no momento em que são contatados se desejam se inscrever no estudo de acompanhamento. Sua decisão de participar ou não de um estudo de acompanhamento não afetará sua participação no PEGS.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Pesquisa de Saúde e Exposição do Estudo de Genes e Ambiente Personalizado (PEGS) foi projetada para coletar dados de saúde, histórico familiar de doenças, exposições ambientais e estilo de vida dos participantes do PEGS. O PEGS foi estabelecido para coletar e armazenar amostras de DNA de 20.000 participantes e servir como um recurso para cientistas que investigam pesquisas translacionais baseadas em genótipos de condições crônicas de saúde. De acordo com este protocolo, questione a Pesquisa de Saúde e Exposição aos participantes do PEGS. As informações usadas para caracterizar melhor a população PEGS, tornando-a mais útil para responder a questões de pesquisa relacionadas às interações gene-ambiente. Os dados da pesquisa ajudarão os pesquisadores a avançar na pesquisa clínica, desenvolvendo novas formas de prevenir, diagnosticar e tratar doenças comuns, como doenças cardiovasculares, asma e diabetes.
Durante as Fases I e II, a pesquisa foi administrada aos participantes do PEGS usando uma versão modificada do Dillman Total Design Method (TDM) (1) para pesquisas. Este método requer seguir etapas específicas para a administração de pesquisas que incorporam administração baseada na web, em papel e por telefone. A justificativa para usar o TDM foi maximizar as taxas de resposta dos participantes. Em agosto de 2016, 9.000 participantes do PEGS responderam durante a administração da Fase I e II da pesquisa sob o protocolo 12-E-0194. Esforços estão em andamento para coletar esses dados de outros participantes do PEGS. Durante a Fase III, sob o protocolo 04-E-0053, a pesquisa será distribuída para novos participantes do PEGS (ou seja, aqueles que não estavam inscritos no PEGS no momento da administração da pesquisa da Fase I e II sob o protocolo 12-E-0194) para autoadministração no momento da inscrição e para participantes do PEGS existentes que ainda não concluíram a pesquisa.
Os investigadores podem selecionar e contatar os participantes para estudos de acompanhamento com base nas informações de saúde, exposição ou estado da doença; isso inclui respostas à Pesquisa de Saúde e Exposição do PEGS. A participação em estudos de acompanhamento é totalmente voluntária. Os participantes podem decidir no momento em que são contatados se desejam se inscrever no estudo de acompanhamento. Sua decisão de participar ou não de um estudo de acompanhamento não afetará sua participação no PEGS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer L Emerson
- Número de telefone: (800) 860-3804
- E-mail: niehs-pegs-info@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Número de telefone: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7030
- Recrutamento
- University of North Carolina
-
Contato:
- Bradford Powell, M.D.
- Número de telefone: Not Listed
- E-mail: bradford.powell@unc.edu
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Recrutamento
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Contato:
- Jennifer Emerson
- Número de telefone: 800-860-3804
- E-mail: jennifer.emerson@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO:
- Adultos não grávidas (maiores ou iguais a 18 anos de idade) ou menores (de 8 a 17 anos de idade) são elegíveis para se inscrever no Registro de Polimorfismos Ambientais.
- Os participantes devem ser capazes de entender e fornecer consentimento informado por escrito (participantes adultos ou pais/responsáveis de menores) e consentimento (menores) para participar.
- As mulheres que relatam que estão grávidas no momento serão excluídas da elegibilidade. Um teste de gravidez só será feito se o PI achar que é indicado. A partir de 27/01/2022, menores de 18 anos não serão matriculados no PEGS.
Não há outros critérios de inclusão ou exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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polimorfismos
As amostras estão disponíveis para os investigadores em forma codificada para rastrear anonimamente a presença de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) e outras mutações no DNA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença
Prazo: Fim do estudo
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Alterações genéticas e doenças.
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Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hussain S, Johnson CG, Sciurba J, Meng X, Stober VP, Liu C, Cyphert-Daly JM, Bulek K, Qian W, Solis A, Sakamachi Y, Trempus CS, Aloor JJ, Gowdy KM, Foster WM, Hollingsworth JW, Tighe RM, Li X, Fessler MB, Garantziotis S. TLR5 participates in the TLR4 receptor complex and promotes MyD88-dependent signaling in environmental lung injury. Elife. 2020 Jan 28;9:e50458. doi: 10.7554/eLife.50458.
- Mack JA, Burkholder A, Akhtari FS, House JS, Sovio U, Smith GCS, Schmitt CP, Fargo DC, Hall JE, Motsinger-Reif AA. A multi-ancestry genome-wide association study identifies novel candidate loci in the RARB gene associated with hypertensive disorders of pregnancy. HGG Adv. 2025 Jan 9;6(1):100385. doi: 10.1016/j.xhgg.2024.100385. Epub 2024 Nov 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Asma
- Doenças cardíacas
- Diabetes Mellitus
Outros números de identificação do estudo
- 040053
- 04-E-0053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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