局部晚期直肠腺癌的多模式治疗全程给予卡培他滨、奥沙利铂和爱必妥

纳入标准：

• 经组织学证实的非转移性、可测量、局部晚期（T3 或 T4）直肠腺癌
• 如果可用，必须将肿瘤组织送去进行 EGFR 状态的研究性免疫组织化学评估
• 肿瘤的远端边界必须在腹膜反折处或以下（通过直肠镜检查定义为距肛缘 12 厘米）
• 通过 CT + 直肠内超声或 MRI 显示肿瘤的透壁穿透
• ECOG PS 0-2
• 没有先前的化学疗法、生物疗法或放射疗法
• 年龄 >= 18 岁
• 实验室值：ANC >= 1500/mm3；血小板 >= 100,000/mm3； Hgb >= 9 克/分升；估计 CrCl > 50 mL/min；血清胆红素 <= 1.5 x ULN； AST 和 ALT <= 3.0 x ULN；基于量油尺读数的负蛋白尿
• 患者必须没有生育能力或在研究登记时妊娠试验呈阴性。 患者必须同意从最后一次研究药物给药之日起继续避孕 30 天。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。 在研究登记时妊娠试验呈阳性或未呈阳性的育龄妇女。 未使用可靠和适当的避孕方法的具有生育潜力的女性/男性。 患者必须同意自最后一次研究给药之日起继续避孕 30 天。
• 预期寿命 < 3 个月
• 严重的、不受控制的并发感染
• 同时使用研究方案中未指明的化疗或任何其他研究药物以及在随机分组前 < 4 周接受研究药物的患者。
• 特异性和直接靶向 EGFR 通路的既往治疗。
• 先前对单克隆抗体的严重输液反应
• 任何先前使用奥沙利铂的治疗
• 任何原因的先前盆腔照射
• 先前对氟嘧啶治疗的意外严重反应，或已知对 5-氟尿嘧啶的敏感性或已知的 DPD 缺乏症
• 在过去五年内治疗过其他癌症，但治愈的非黑色素瘤皮肤和治疗过的原位宫颈癌除外
• 在研究治疗开始前 4 周内参与任何药物研究
• 研究治疗后 4 周内进行过大手术，但未完全康复
• 已知的、现有的不受控制的凝血病
• 不愿给予书面知情同意
• 在研究期间不愿参与或无法遵守方案
• 已知对含铂药物过敏或过敏
• 伴有功能障碍的周围感觉神经病
• 间质性肺炎或广泛且有症状的肺间质纤维化
• 导致呼吸系统受损的胸腔积液或腹水
• 急性肝炎或已知的 HIV
• 以下任何可能影响参与研究的并发严重和/或不受控制的医疗状况：不受控制的高血压、不稳定高血压病史或抗高血压方案依从性差的病史；不稳定型心绞痛;症状性充血性心力衰竭；随机分组前 < 6 个月发生心肌梗死；严重的不受控制的心律失常；不受控制的糖尿病；活动性或不受控制的感染；可能显着改变卡培他滨吸收的胃肠道功能损害或胃肠道疾病。
• CNS 转移的证据或不受控制的癫痫发作、中枢神经系统疾病或精神残疾的历史，研究者判断为具有临床意义，排除知情同意，或干扰口服药物摄入的依从性。