국소적으로 진행된 직장 선암에 대한 다중 모드 요법 전반에 걸쳐 카페시타빈, 옥살리플라틴 및 얼비툭스 제공

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 비전이성, 측정 가능, 국소 진행성(T3 또는 T4) 직장 선암종
• 가능한 경우 종양 조직을 EGFR 상태에 대한 조사적 면역조직화학적 평가를 위해 보내야 합니다.
• 종양의 원위 경계는 복막 반사 또는 그 아래에 있어야 합니다(직장경 검사에 의해 항문 가장자리의 12cm로 정의됨).
• CT + 직장내 초음파 또는 MRI로 입증된 종양의 경벽 침투
• ECOG PS 0-2
• 이전 화학 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법 없음
• 나이 >= 18세
• 실험실 값: ANC >= 1500/mm3; 혈소판 >= 100,000/mm3; Hgb >= 9g/dL; 예상 CrCl > 50mL/분; 혈청 빌리루빈 <= 1.5 x ULN; AST 및 ALT <= 3.0 x ULN; 딥 스틱 판독에 근거한 음성 단백뇨
• 환자는 가임 가능성이 없거나 연구 등록 시 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 환자는 마지막 연구 약물 투여일로부터 30일 동안 피임 지속에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성. 연구 등록 시 임신 테스트가 양성이거나 임신 테스트가 없는 가임 여성. 신뢰할 수 있고 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성/남성. 환자는 마지막 연구 투여일로부터 30일 동안 피임 지속에 동의해야 합니다.
• 기대 수명 < 3개월
• 심각하고 통제되지 않은 동시 감염
• 연구 계획서에 명시되지 않은 화학 요법 또는 임의의 다른 연구 물질 및 무작위 배정 전 < 4주 전에 연구 약물을 투여받은 환자의 동시 사용.
• EGFR 경로를 구체적이고 직접적으로 표적으로 하는 선행 요법.
• 단클론 항체에 대한 이전의 중증 주입 반응
• 옥살리플라틴을 사용한 이전 치료
• 어떤 이유로든 사전 골반 방사선 조사
• 플루오로피리미딘 요법에 대한 이전의 예상치 못한 심각한 반응, 또는 5-플루오로우라실에 대한 알려진 민감성 또는 알려진 DPD 결핍
• 완치된 비흑색종 피부 및 치료된 제자리 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 암종 치료
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 모든 연구 약물 연구에 참여
• 완전한 회복 없이 연구 치료 4주 이내의 대수술
• 알려진, 기존의 조절되지 않는 응고병증
• 서면 동의를 거부함
• 연구 기간 동안 참여를 꺼리거나 프로토콜을 준수할 수 없음
• 백금 함유 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
• 기능 장애가 있는 말초 감각 신경병증
• 간질성 폐렴 또는 광범위하고 증상이 있는 폐의 간질성 섬유증
• 호흡 손상을 유발하는 흉막삼출액 또는 복수
• 급성 간염 또는 알려진 HIV
• 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 다음과 같은 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태: 통제되지 않는 고혈압, 불안정한 고혈압의 병력 또는 항고혈압 요법에 대한 불량한 순응도; 불안정 협심증; 증후성 울혈성 심부전; 무작위화 전 6개월 미만의 심근 경색증; 조절되지 않는 심각한 심장 부정맥; 조절되지 않는 당뇨병; 활성 또는 통제되지 않은 감염; 카페시타빈의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장 기능 장애 또는 위장관 질환.
• CNS 전이의 증거 또는 조절되지 않는 발작의 이력, 중추 신경계 장애 또는 정신 장애가 연구자에 의해 임상적으로 중요하다고 판단되어 사전 동의를 배제하거나 경구 약물 섭취 순응도를 방해합니다.