CpG 7909 治疗接受自体干细胞移植的患者

纳入标准：

• 患者必须接受过非霍奇金淋巴瘤 (NHL)、霍奇金病、急性髓性白血病 (AML)、生殖细胞肿瘤或多发性骨髓瘤的自体移植。
• 患者必须有资格并同意参与研究 MT1999 06 - 接种破伤风类毒素和匙孔血蓝蛋白 (KLH) 以评估抗原特异性免疫反应 (BB-IND 10430)。
• 患者将有资格在移植后第 60 天或之后接受 CpG 7909 和疫苗。 移植后 74 天后，没有患者符合此协议的条件。 因此，所有患者都将在移植后 60-74 天之间开始按照该方案进行治疗，以便患者安排灵活。
• 患者必须植入并且独立于输血支持或生长因子支持。
• 患者在前一周不得接受过血小板或红细胞输注。
• 患者必须连续停用所有生长因子至少 1 周。

• 不受支持的计数必须是：

  • 血小板≥50,000/ml
  • Hgb ≥ 9 克/微升
  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1000/µL
  • 绝对淋巴细胞计数 ≥ 500/µL
• 患者当前的体能状态必须为 0-1（东方合作肿瘤学组）或 70-100%（Karnofsky。
• 患者必须不发热，停止使用抗生素治疗（而非预防），并且没有活动性感染的证据。 患者必须停止静脉内 (IV) 高营养和静脉输液。
• 进入后 2 周内的最低实验室值：肌酐 ≤ 2.0 mg/dl 或 CrCl ≥ 50 ml/min，胆红素，ALT ≤ 2 x 正常值
• 年龄 >18 岁
• 在研究期间接受或计划接受计划放射治疗、生长因子治疗或类固醇治疗的患者将不符合资格。 如果适用，患者必须完成所有计划的移植后放射治疗。
• 患者必须能够提供书面知情同意书并同意遵守研究参数
• 患者必须同意在研究期间使用避孕措施。

排除标准：

患有以下一项或多项的患者：

• 活动性感染，或发烧 >38.2˚C
• 严重的非恶性疾病，包括有记录的 HIV 感染、未控制的高血压（舒张压 >115 mmHg）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（纽约 II 级）、控制不佳的糖尿病、6 个月内的冠状动脉血管成形术、最近 6 个月的心肌梗死，或不受控制的房性或室性心律失常。
• 研究开始后 1 周内给予造血生长因子。
• 预计在研究后 30 天内需要额外的细胞毒性治疗
• 接受其他移植后研究药物
• 有自身免疫性疾病病史的患者将不符合该方案的资格
• 尚不清楚 CpG 7909 是否会通过其免疫调节作用加剧自身免疫性疾病。 因此，有自身免疫病史的受试者不应接受 CpG 7909。 允许控制甲状腺疾病。
• 全身性皮质类固醇或其他免疫抑制剂
• 怀孕或哺乳期（然而，有生育能力的女性在移植后这么早怀孕是不太可能的，而且可能是不明智的；如果有任何怀疑，应该进行妊娠试验）
• 不符合上面列出的一项或多项资格标准