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Reducing Unsafe Alcohol Use in HIV-Positive Individuals

2015年10月28日 更新者:Deborah Hasin、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Reducing Unsafe Drinking in HIV Primary Care

The main aim of this study is to test an intervention to reduce unsafe drinking among HIV-positive primary care patients. The intervention consists of a brief motivational interview, which is combined with daily alcohol monitoring through the use of an interactive voice response system IVR (automated telephone system). Subjects who receive the enhanced motivational interview are expected to show greater improvements in drinking than individuals who receive the standard motivational interview or view a DVD on HIV self-care.

研究概览

详细说明

HIV infection is a widespread health problem in the U.S. Antiretroviral treatment has increased longevity and changed the nature of risk factors for morbidity and mortality. Alcohol consumption has become an increasingly serious health issue among HIV primary care patients. Drinking is a key factor in progression to severe liver damage (especially those co-infected with hepatitis), and liver disease is now one of the most common causes of death among those with HIV. Excess drinking is also associated with medication noncompliance, reduces the effect of antiretroviral treatment, and is linked to other health problems. Therefore, helping HIV patients reduce unsafe drinking is crucial to their long-term health. The intervention combines the brief MI, an established, evidence-based counseling approach, with an innovative procedure designed to strengthen the effects of the MI. An effective, easily implemented alcohol-reduction intervention could be incorporated into standard care in HIV clinics helping prevent or slow the progress of some medical problems in HIV-infected individuals, improve medication compliance, prolong lifespan and decrease risk behavior associated with alcohol use.

Comparison(s): Enhanced brief motivational interview (including an IVR component for alcohol self-monitoring purposes), brief motivational interview, viewing a DVD on HIV self-care.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

254

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute/ St. Vincent's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Male and females 18 years of age or older.
  • Participants have had 4 or more drinks on any day in the prior 30 days assessed via standardized questions.
  • Participants are referred to a study MI counselor by clinic staff as needing an intervention for drinking
  • Participants agree to random assignment and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants who are currently psychotic, suicidal or homicidal.
  • Participants who have definite plans to leave the greater New York metropolitan area within the study period.
  • Participants who demonstrate gross cognitive impairment as evidenced on the Halstead-Reitain Trails (A).
  • Participants who do not speak English or Spanish, or have hearing impairments that preclude use of the telephone.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1 - enhanced MI
Enhanced brief motivational interview (including an IVR component for alcohol self-monitoring purposes)
The intervention consists of a brief motivational interview, which is combined with daily alcohol monitoring through the use of an interactive voice response system IVR (automated telephone system).
有源比较器:2- standard MI
The intervention consists of a standard motivational interview or viewing a DVD on HIV self-care.
Brief motivational interview, viewing a DVD on HIV self-care.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 30 天的饮酒量,在基线时进行评估,并在随访期间反复进行评估,以便分析变化。
大体时间:基线、30、60 天(治疗结束)、3、6、12 个月
通过每天饮酒的次数和戒酒天数的百分比来衡量。
基线、30、60 天(治疗结束)、3、6、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Selvija G. Marovic, PhD、New York State Psychiatric Institute (NYSPI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月31日

首次发布 (估计)

2006年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月28日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIAAA-HAS-14323
  • NIH Grant R01 AA14323-01A1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Enhanced Motivational Interview的临床试验

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