IVIG 与 IVIG 与大剂量甲泼尼龙治疗儿童 ITP 的随机研究。

患有免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 的儿童很少会出现严重或危及生命的出血。 在这些情况下，尽快提高血小板计数非常重要。 几项研究表明，IVIG 和皮质类固醇单独使用可以提高血小板计数，但很少有研究检查 IVIG 和皮质类固醇的组合与单独使用 IVIG 相比如何提高儿童 ITP 患者的血小板计数。 然而，尽管缺乏确凿证据表明类固醇与 IVIG 一起使用更有效，但当儿童出现危及生命的出血时，通常会给予这种联合治疗，例如 颅内出血。 除了假定同时给予这两种药物更有效之外，还有证据表明，IVIG 与类固醇的组合除了在提高血小板计数方面更有效之外还可能具有其他有益效果。 这可以包括减少 IVIG 的副作用。

我们建议比较 IVIG 与皮质类固醇的组合与单独 IVIG 在 ITP 和血小板计数低于 20 x 109/L 的儿童中提高血小板计数的有效性。 只有当患者与其主治医生一起决定接受 IVIG 治疗时，他们才有资格参加。 这样，无论是否参与研究，他们都需要静脉注射。 主要结果是 24 小时血小板计数反映的血小板计数升高。

假设：

IVMP 和 IVIG 一起给药，将

1. 更快地增加 PC，并且
2. 最大限度地减少 IVIG 的不良反应，以及
3. 导致 PC 更持久的增加（需要再治疗之前的时间更长）如果显示这些药物的组合确实导致 PC 更快上升，这将支持并证明在紧急情况下使用联合疗法是合理的。

研究建议和方法：

我们建议对儿童 ITP 患者的 2 种治疗方案进行前瞻性评估：

方案 A：安慰剂，然后 IVIG 1 g/kg（Gamunex® 静脉注射免疫球蛋白 [人]，10%；拜耳）* x 1 剂 方案 B：联合治疗（IV MP（Solu-Medrol®，Upjohn）30 mg/kg （最大 1 g）超过 30 分钟，然后是 IVIG 1 g/kg（Gamunex® 静脉注射免疫球蛋白 [人]，10%；拜耳）* x 1 剂

*Gamunex 将根据制造商的指南提供。 Gamunex 已被证明可以通过快速输注方案安全有效地给药，该方案可以在 2 小时内给药（尽管在某些情况下需要在较长时间内以较慢的速度给药）。