雄激素阻断疗法对接受根治性前列腺癌根治术的老年患者胸腺功能的影响
2012年10月9日 更新者：University of California, San Francisco
50 岁以上前列腺腺癌患者的雄激素阻断疗法和胸腺功能：一项横断面研究
理由：研究接受雄激素阻断治疗的前列腺癌患者胸腺功能的变化可能有助于医生更多地了解患者对治疗的反应情况，可能有助于规划癌症治疗，并可能有助于未来的癌症研究.
目的：该临床试验旨在研究雄激素阻断疗法对已接受根治性前列腺切除术治疗局限性前列腺癌的老年患者胸腺功能的影响。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定性类固醇作用的抑制是否与因局部前列腺腺癌而接受根治性前列腺切除术的老年患者的胸腺大小增加有关。
- 确定性类固醇作用的抑制是否与循环“幼稚”表型 T 细胞的绝对数量或百分比的增加和/或外周血细胞中 T 细胞受体切除环频率的增加有关。
大纲：这是一项非随机、单盲、队列研究。 根据手术后的激素治疗对患者进行分层（是与否）。
患者接受胸腺 CT 扫描。 通过流式细胞仪分析血样以确定 T 细胞的表型。
预计应计：本研究将累计 40 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
50 岁以上的前列腺癌患者
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的前列腺腺癌
- 既往接受根治性前列腺切除术作为前列腺癌的局部根治性治疗
符合以下阶层之一的标准：
已接受 ≥ 9 个月的雄激素阻断治疗（单药黄体生成激素释放激素或联合雄激素阻断）以治疗术后血清学进展
- 血清学进展定义为前列腺特异性抗原升高，在间隔 ≥ 1 周的两次测定（从基线）中连续升高，并且没有转移性疾病的客观证据
- 血清学进展的既往放疗允许
- 在过去 9 个月内未接受任何形式的雄激素阻断治疗
- 腹部/盆腔 CT 扫描和全身扫描无转移性疾病
患者特征：
- 能够耐受仰卧位CT扫描
- 没有已知对胸腺有影响的既往医学病症，包括重症肌无力、淋巴瘤、甲状腺机能亢进或恶病质
- 无自身免疫性疾病
- 无急性疾病，包括需要抗生素的活动性感染
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 无既往全身化疗
- 无既往免疫治疗
- 之前没有单药抗雄激素（例如，高剂量比卡鲁胺）
- 之前或同时没有使用 5-α 还原酶抑制剂（例如非那雄胺）、PC-SPES 或含雌激素的营养保健品
- 没有同时全身性类固醇治疗（允许局部类固醇）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 CT 扫描评估的胸腺大小
大体时间：一节课大约 4 小时
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一节课大约 4 小时
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具有“幼稚”表型的循环外周血 CD4+ 和 CD8+ T 细胞的分数和绝对数量
大体时间：一节课大约 4 小时
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一节课大约 4 小时
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外周血细胞中T细胞受体切除环数
大体时间：一节课大约 4 小时
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一节课大约 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Joseph M. McCune, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月19日
首次发布 (估计)
2006年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月9日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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