Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenisalpaushoidon vaikutus kateenkorvan toimintaan vanhemmilla potilailla, joille on tehty radikaali eturauhasen poisto paikallisen eturauhassyövän vuoksi

tiistai 9. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of California, San Francisco

Androgeenin estohoito ja kateenkorvan toiminta yli 50-vuotiailla henkilöillä, joilla on eturauhasen adenokarsinooma: poikkileikkaustutkimus

PERUSTELUT: Katenkorvan toiminnan muutosten tutkiminen potilailla, jotka ovat saaneet eturauhassyövän androgeenisalpaushoitoa, voivat auttaa lääkäreitä oppimaan lisää siitä, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon, voi auttaa suunnittelemaan syövän hoitoa ja voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa. .

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii androgeenisalpaushoidon vaikutusta kateenkorvan toimintaan vanhemmilla potilailla, joille on tehty radikaali eturauhasen poisto paikallisen eturauhassyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, liittyykö sukupuolisteroidien toiminnan estyminen kateenkorvan koon lisääntymiseen vanhemmilla potilailla, joille on tehty radikaali prostatektomia paikallisen eturauhasen adenokarsinooman vuoksi.
  • Selvitä, liittyykö sukupuolisteroidien toiminnan estyminen kiertävien "naiivien" fenotyypin T-solujen absoluuttisen lukumäärän tai prosenttiosuuden kasvuun ja/tai T-solureseptorin leikkausympyröiden esiintymistiheyden lisääntymiseen ääreisverisoluissa.

OUTLINE: Tämä on ei-satunnaistettu, yksisokkoutettu kohorttitutkimus. Potilaat jaetaan hormonihoidon mukaan leikkauksen jälkeen (kyllä ​​vs ei).

Potilaille tehdään kateenkorvan CT-skannaus. Verinäytteet analysoidaan virtaussytometrialla T-solujen fenotyypin määrittämiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 40 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat henkilöt, joilla on eturauhassyöpä

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Hänelle tehtiin aiemmin radikaali eturauhasen poisto eturauhassyövän paikallisena lopullisena hoitona

  • Täyttää kriteerit yhdelle seuraavista kerroksista:

    • Hän on saanut ≥ 9 kuukautta androgeenisalpaajahoitoa (joko yksittäinen luteinisoivaa hormonia vapauttava hormoni tai yhdistetty androgeenisalpaus) serologiseen etenemiseen leikkauksen jälkeen

      • Serologinen eteneminen määritellään nousevaksi eturauhasspesifiseksi antigeeniksi, joka on noussut sarjassa kahdessa määrityksessä (lähtötasosta) ≥ 1 viikon välein, eikä objektiivista näyttöä metastaattisesta taudista
      • Aiempi sädehoito serologisen etenemisen vuoksi sallittu
    • Ei saanut minkäänlaista androgeenisalpaajahoitoa viimeisten 9 kuukauden aikana
  • Ei metastaattista sairautta vatsan/lantion CT-kuvan ja koko kehon skannauksen perusteella

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy sietämään CT-skannausta makuuasennossa
  • Mikään aikaisempi sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kateenkorvaan, mukaan lukien myasthenia gravis, lymfooma, kilpirauhasen liikatoiminta tai kakeksia
  • Ei autoimmuunisairauksia
  • Ei akuuttia sairautta, mukaan lukien aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootteja

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa
  • Ei aikaisempaa immunologista hoitoa
  • Ei aikaisempaa yhden aineen antiandrogeenia (esim. suuriannoksinen bikalutamidi)
  • Ei aikaisempia tai samanaikaisia ​​5-alfa-reduktaasin estäjiä (esim. finasteridi), PC-SPES tai estrogeenia sisältäviä ravintoaineita
  • Ei samanaikaista systeemistä steroidihoitoa (paikalliset steroidit sallittu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kateenkorvan koko määritettynä CT-skannauksella
Aikaikkuna: noin 4 tuntia yhden istunnon aikana
noin 4 tuntia yhden istunnon aikana
Verenkierron perifeerisen veren CD4+- ja CD8+ T-solujen fraktio ja absoluuttinen lukumäärä, joilla on "naiivi" fenotyyppi
Aikaikkuna: noin 4 tuntia yhden istunnon aikana
noin 4 tuntia yhden istunnon aikana
T-solureseptorin leikkausympyröiden lukumäärä ääreisverisoluissa
Aikaikkuna: noin 4 tuntia yhden istunnon aikana
noin 4 tuntia yhden istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joseph M. McCune, MD, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000455646
  • UCSF-035511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa