Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii blokadami androgenów na czynność grasicy u starszych pacjentów poddanych radykalnej prostatektomii z powodu miejscowego raka prostaty

9 października 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Terapia blokadami androgenów i funkcja grasicy u osób w wieku powyżej 50 lat z gruczolakorakiem prostaty: badanie przekrojowe

UZASADNIENIE: Badanie zmian w funkcji grasicy u pacjentów, którzy byli poddawani terapii blokadami androgenów z powodu raka prostaty, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tym, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie, może pomóc w planowaniu leczenia raka i może pomóc w badaniu raka w przyszłości .

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu terapii blokadami androgenów na czynność grasicy u starszych pacjentów, którzy przeszli radykalną prostatektomię z powodu miejscowego raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ, czy hamowanie działania steroidów płciowych jest związane ze zwiększeniem rozmiaru grasicy u starszych pacjentów, którzy przeszli radykalną prostatektomię z powodu zlokalizowanego gruczolakoraka gruczołu krokowego.
  • Określić, czy hamowanie działania steroidów płciowych jest związane ze wzrostem bezwzględnej liczby lub odsetka krążących limfocytów T o „naiwnym” fenotypie i/lub ze wzrostem częstości wycinania kółek receptora limfocytów T w komórkach krwi obwodowej.

ZARYS: Jest to nierandomizowane badanie kohortowe z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci są stratyfikowani zgodnie z terapią hormonalną po operacji (tak vs nie).

Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej grasicy. Próbki krwi analizuje się za pomocą cytometrii przepływowej w celu określenia fenotypu limfocytów T.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 40 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby powyżej 50 roku życia z rakiem prostaty

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
  • Przeszedł wcześniej radykalną prostatektomię jako miejscową ostateczną terapię raka prostaty

  • Spełnia kryteria dla 1 z następujących warstw:

    • Otrzymał ≥ 9-miesięczną terapię blokującą androgeny (jednoskładnikowy hormon uwalniający hormon luteinizujący lub złożoną blokadę androgenową) w celu progresji serologicznej po operacji

      • Progresja serologiczna zdefiniowana jako rosnący poziom antygenu swoistego dla gruczołu krokowego, który wzrastał seryjnie w dwóch oznaczeniach (od wartości wyjściowej) w odstępie ≥ 1 tygodnia i brak obiektywnych dowodów choroby przerzutowej
      • Dozwolona wcześniejsza radioterapia w przypadku progresji serologicznej
    • W ciągu ostatnich 9 miesięcy nie otrzymał żadnej formy terapii blokującej androgeny
  • Brak przerzutów w tomografii komputerowej jamy brzusznej/miednicy i skanowaniu całego ciała

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Toleruje tomografię komputerową w pozycji leżącej
  • Brak wcześniejszej choroby, o której wiadomo, że ma wpływ na grasicę, w tym myasthenia gravis, chłoniak, nadczynność tarczycy lub kacheksja
  • Brak chorób autoimmunologicznych
  • Brak ostrych chorób, w tym aktywnej infekcji wymagającej antybiotykoterapii

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej
  • Brak wcześniejszej terapii immunologicznej
  • Brak wcześniejszego antyandrogenu w monoterapii (np. bikalutamidu w dużych dawkach)
  • Brak wcześniejszych lub równoczesnych inhibitorów 5-alfa reduktazy (np. Finasteryd), PC-SPES lub nutraceutyków zawierających estrogen
  • Brak jednoczesnej ogólnoustrojowej terapii steroidowej (dozwolone miejscowe steroidy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość grasicy oceniana za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: około 4 godzin podczas jednej sesji
około 4 godzin podczas jednej sesji
Frakcja i liczba bezwzględna krążących limfocytów T CD4+ i CD8+ krwi obwodowej z „naiwnym” fenotypem
Ramy czasowe: około 4 godzin podczas jednej sesji
około 4 godzin podczas jednej sesji
Liczba kółek wycinania receptora limfocytów T w komórkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: około 4 godzin podczas jednej sesji
około 4 godzin podczas jednej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joseph M. McCune, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000455646
  • UCSF-035511

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj