Vliv terapie androgenní blokádou na funkci thymu u starších pacientů, kteří podstoupili radikální prostatektomii pro lokalizovaný karcinom prostaty
Léčba androgenní blokády a funkce thymu u jedinců starších 50 let s adenokarcinomem prostaty: Průřezová studie
ZDŮVODNĚNÍ: Studium změn ve funkci brzlíku u pacientů, kteří podstoupili léčbu androgenní blokádou rakoviny prostaty, může lékařům pomoci dozvědět se více o tom, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu, může pomoci při plánování léčby rakoviny a může pomoci při studiu rakoviny v budoucnu .
ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinek terapie androgenní blokádou na funkci thymu u starších pacientů, kteří podstoupili radikální prostatektomii pro lokalizovaný karcinom prostaty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistěte, zda je inhibice účinku pohlavních steroidů spojena se zvýšenou velikostí thymu u starších pacientů, kteří podstoupili radikální prostatektomii pro lokalizovaný adenokarcinom prostaty.
- Zjistěte, zda je inhibice působení pohlavních steroidů spojena se zvýšením absolutního počtu nebo procenta cirkulujících "naivních" fenotypových T buněk a/nebo zvýšením frekvence kroužků excize receptoru T buněk v buňkách periferní krve.
PŘEHLED: Toto je nerandomizovaná, jednoduše zaslepená kohortová studie. Pacienti jsou po operaci stratifikováni podle hormonální terapie (ano vs).
Pacienti podstupují CT vyšetření brzlíku. Vzorky krve jsou analyzovány průtokovou cytometrií pro stanovení fenotypu T buněk.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 40 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
- Prodělal předchozí radikální prostatektomii jako lokální definitivní léčbu rakoviny prostaty
Splňuje kritéria pro 1 z následujících vrstev:
Podstoupil ≥ 9 měsíců terapii androgenní blokádou (buď monoterapií luteinizačním hormonem uvolňujícím hormon nebo kombinovanou androgenní blokádou) pro sérologickou progresi po operaci
- Sérologická progrese definovaná jako stoupající prostatický specifický antigen, který se sériově zvyšuje při dvou stanoveních (od výchozí hodnoty) v intervalu ≥ 1 týden a bez objektivních známek metastatického onemocnění
- Předchozí radioterapie pro sérologickou progresi povolena
- Během posledních 9 měsíců nedostal žádnou formu androgenní blokády
- Žádné metastatické onemocnění při CT vyšetření břicha/pánve a celotělovém vyšetření
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Je schopen tolerovat CT skenování v poloze na zádech
- Žádný předchozí zdravotní stav, o kterém je známo, že by měl účinky na brzlík, včetně myasthenia gravis, lymfomu, hypertyreózy nebo kachexie
- Žádné autoimunitní poruchy
- Žádné akutní onemocnění, včetně aktivní infekce vyžadující antibiotika
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Žádná předchozí systémová chemoterapie
- Žádná předchozí imunologická léčba
- Žádný předchozí samostatný antiandrogen (např. vysoká dávka bikalutamidu)
- Žádné předchozí nebo souběžné inhibitory 5-alfa reduktázy (např. finasterid), PC-SPES nebo nutraceutika obsahující estrogen
- Žádná souběžná systémová léčba steroidy (topické steroidy povoleny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost brzlíku podle CT vyšetření
Časové okno: přibližně 4 hodiny během jednoho sezení
|
přibližně 4 hodiny během jednoho sezení
|
|
Zlomek a absolutní počet cirkulujících periferních krevních CD4+ a CD8+ T buněk s "naivním" fenotypem
Časové okno: přibližně 4 hodiny během jednoho sezení
|
přibližně 4 hodiny během jednoho sezení
|
|
Počet excisních kroužků receptoru T-buněk v buňkách periferní krve
Časové okno: přibližně 4 hodiny během jednoho sezení
|
přibližně 4 hodiny během jednoho sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joseph M. McCune, MD, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000455646
- UCSF-035511
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .