Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av androgenblockadterapi på tymusfunktionen hos äldre patienter som har genomgått radikal prostatektomi för lokaliserad prostatacancer

9 oktober 2012 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Androgenblockadterapi och thymusfunktion hos individer över 50 år med adenokarcinom i prostata: en tvärsnittsstudie

MOTIVERING: Att studera förändringar i tymusfunktion hos patienter som har genomgått androgenblockadbehandling för prostatacancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om hur väl patienter kommer att svara på behandlingen, kan hjälpa till att planera cancerbehandling och kan hjälpa till att studera cancer i framtiden .

SYFTE: Denna kliniska studie studerar effekten av androgenblockadbehandling på tymusfunktionen hos äldre patienter som har genomgått radikal prostatektomi för lokaliserad prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm om hämning av könssteroidverkan är associerad med ökad tymusstorlek hos äldre patienter som har genomgått radikal prostatektomi för lokaliserat adenokarcinom i prostatan.
  • Bestäm om hämning av könssteroidverkan är associerad med en ökning av det absoluta antalet eller procentandelen av cirkulerande "naiva" fenotyp T-celler och/eller en ökning av frekvensen av T-cellsreceptorexcisionscirklar i perifera blodceller.

DISPLAY: Detta är en icke-randomiserad, enkelblind kohortstudie. Patienterna stratifieras enligt hormonbehandling efter operation (ja vs nej).

Patienterna genomgår CT-skanning av bräss. Blodprover analyseras med flödescytometri för att bestämma fenotyp av T-celler.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer >50 år med prostatacancer

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata
  • Genomgick tidigare radikal prostatektomi som lokal definitiv terapi för prostatacancer

  • Uppfyller kriterierna för 1 av följande strata:

    • Har fått ≥ 9 månaders androgenblockadbehandling (antingen luteiniserande hormonfrisättande hormon som frisätter enstaka medel eller kombinerad androgenblockad) för serologisk progression efter operation

      • Serologisk progression definieras som ett stigande prostataspecifikt antigen, som har stigit seriellt vid två bestämningar (från baslinjen) med ≥ 1 veckas mellanrum och inga objektiva bevis på metastaserande sjukdom
      • Tidigare strålbehandling för serologisk progression tillåts
    • Har inte fått någon form av androgenblockadbehandling under de senaste 9 månaderna
  • Ingen metastaserande sjukdom genom CT-skanning av buken/bäckenet och helkroppsskanning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan tolerera CT-skanning i ryggläge
  • Inget tidigare medicinskt tillstånd känt för att ha effekter på tymus, inklusive myasthenia gravis, lymfom, hypertyreos eller kakexi
  • Inga autoimmuna störningar
  • Ingen akut sjukdom, inklusive aktiv infektion som kräver antibiotika

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen tidigare systemisk kemoterapi
  • Ingen tidigare immunologisk terapi
  • Inget tidigare antiandrogen som enbart medel (t.ex. högdos bicalutamid)
  • Inga tidigare eller samtidiga 5-alfa-reduktashämmare (t.ex. finasterid), PC-SPES eller östrogeninnehållande näringsämnen
  • Ingen samtidig systemisk steroidbehandling (lokala steroider tillåtna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Storleken på tymus som bedöms med CT-skanning
Tidsram: ca 4 timmar under en session
ca 4 timmar under en session
Fraktion och absolut antal cirkulerande CD4+ och CD8+ T-celler från perifert blod med en "naiv" fenotyp
Tidsram: ca 4 timmar under en session
ca 4 timmar under en session
Antal T-cellsreceptorexcisionscirklar i perifera blodkroppar
Tidsram: ca 4 timmar under en session
ca 4 timmar under en session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Joseph M. McCune, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2006

Första postat (Uppskatta)

21 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000455646
  • UCSF-035511

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera