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SGS:针对老年糖尿病患者的结构化治疗和教学计划

2006年10月20日 更新者:German Diabetes Association

SGS:针对老年糖尿病患者的结构化治疗和教学计划——一项前瞻性随机对照多中心试验

该研究的目的是开发和评估针对患有糖尿病 (SGS) 和胰岛素治疗的老年患者的新型结构化教学和培训计划的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在德国,患者教育已成为任何糖尿病治疗不可或缺的一部分。 但由于老年综合症和神经心理缺陷,老年人往往无法遵循各种主题,包括针对接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者的标准治疗和培训计划。 因此,老年糖尿病患者的治疗应侧重于个体治疗目标,这反映了预期寿命和生活质量的降低。

该研究的目的是开发和评估针对患有糖尿病 (SGS) 和胰岛素治疗的老年患者的新型结构化教学和培训计划的有效性。

认知障碍和情感障碍的高患病率需要特殊的教学方法和适应的内容。 例如,考虑到身体活动的优势、经常存在的营养不良、尿失禁或心力衰竭。 内容以实用和面向日常生活的方式传播。

该计划包括 7 个教育课程,时长 45 分钟,涉及以下教育单元:糖尿病、营养、治疗策略、自我监测和糖尿病足综合症的并发症。

新的结构化治疗和教学计划 SGS 的有效性在一项多中心前瞻性随机对照试验中得到了评估。 在德国 18 个研究中心之一收治的患有至少一种老年综合征、合并症且年龄超过 65 岁的糖尿病患者被随机分配到新的 SGS 计划或 2 型糖尿病患者的标准治疗计划。 在参与结构化治疗计划之前和之后 6 个月,使用结构化问卷评估结果质量。 我们评估了 HbA1c、糖尿病自我管理技能、糖尿病知识、治疗满意度、急性和晚期并发症、神经心理状态、糖尿病调解、日常生活活动和社会服务需求。 主要治疗目标是维持老年人的自主性和生活质量,以及预防分解代谢、虚弱和急性并发症。

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Baden Württemberg
      • Stuttgart、Baden Württemberg、德国、70184
        • Bethesda Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 65 岁,除糖尿病外至少有超过一种其他诊断,至少有一种老年综合症

排除标准:

  • 计划入组前 2 周内心肌梗死、中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:教育/咨询/培训
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
HbA1c 降低,低血糖,急性并发症减少

次要结果测量

结果测量
治疗满意度、糖尿病管理能力、糖尿病知识

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrej Zeyfang, MD、German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • 学习椅:Anke Braun, MD、German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • 学习椅:Thomas Kubiak, MD、German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • 学习椅:Ulrich A Müller, Prof、University of Jena
  • 学习椅:Jörn Kuntsche, MD、German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • 学习椅:Martina Meier-Höfig, MD、German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

研究完成

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月20日

首次发布 (估计)

2006年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年10月20日

最后验证

2006年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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