Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SGS: Strukturált kezelési és oktatási program cukorbetegségben szenvedő idős betegek számára

2006. október 20. frissítette: German Diabetes Association

SGS: Strukturált kezelési és oktatási program idős, cukorbetegségben szenvedő betegek számára – leendő randomizált, kontrollált többközpontú vizsgálat

A tanulmány célja egy új strukturált oktatási és képzési program kidolgozása és hatékonyságának értékelése volt a diabetes mellitusban (SGS) szenvedő idős betegek és az inzulinterápia számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek oktatása Németországban minden diabéteszterápia szerves részévé vált. Az idős emberek azonban gyakran nem tudják követni a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő inzulinnal kezelt betegek standard kezelési és képzési programjait a geriátriai szindrómák és a neuropszichológiai hiányosságok miatt. Ezért az idős cukorbetegek kezelésének az egyéni terápiás célokra kell összpontosítania, amelyek tükrözik a várható élettartam és az életminőség csökkenését.

A tanulmány célja egy új strukturált oktatási és képzési program kidolgozása és hatékonyságának értékelése volt a diabetes mellitusban (SGS) szenvedő idős betegek és az inzulinterápia számára.

A kognitív károsodás és affektív zavarok magas prevalenciája speciális pedagógiai módszereket, valamint adaptált tartalmakat igényel. Figyelembe veszik például a fizikai aktivitás előnyeit, az alultápláltság gyakori fennállását, a vizelet inkontinencia vagy a szívelégtelenséget. A tartalom gyakorlatias és a mindennapi élethez igazodó módon kerül továbbításra.

A program 7, 45 perces oktatási leckét tartalmaz, amelyek a következő oktatási egységeket foglalják magukban: diabetes mellitus, táplálkozás, kezelési stratégiák, önellenőrzés és a diabéteszes láb szindrómára fókuszáló szövődmények.

Az SGS új, strukturált kezelési és oktatási programjának hatékonyságát egy multicentrikus prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelték. A 18 németországi vizsgálati központ egyikében legalább egy geriátriai szindrómával, társbetegséggel és 65 évnél idősebb cukorbetegeket randomizálták az új SGS programba vagy a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek standard kezelési programjába. A strukturált kezelési programokban való részvétel előtt és után 6 hónappal az eredmény minőségét strukturált kérdőívek segítségével értékeltük. Felmértük a HbA1c-t, a diabéteszes önmenedzselés készségeit, a cukorbetegség ismereteit, a kezeléssel való elégedettséget, az akut és késői szövődményeket, a neuropszichológiai állapotot, a diabétesz mediációját, a mindennapi élettevékenységet és a szociális szolgáltatások iránti igényt. A fő kezelési cél az idős emberek autonómiájának és életminőségének fenntartása, valamint a katabolizmus, a gyengeség és az akut szövődmények megelőzése volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Németország, 70184
        • Bethesda Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 évnél idősebb életkor, a cukorbetegségen kívül legalább egynél több diagnózis, legalább egy időskori szindróma

Kizárási kritériumok:

  • szívinfarktus, apoplexia a tervezett felvétel előtti utolsó 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
HbA1c csökkenés, hipoglikémia csökkenése, akut szövődmények

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
a kezeléssel való elégedettség, a cukorbetegség kezelésének képessége, a cukorbetegség ismerete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrej Zeyfang, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • Tanulmányi szék: Anke Braun, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • Tanulmányi szék: Thomas Kubiak, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • Tanulmányi szék: Ulrich A Müller, Prof, University of Jena
  • Tanulmányi szék: Jörn Kuntsche, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • Tanulmányi szék: Martina Meier-Höfig, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

A tanulmány befejezése

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a SGS oktatás

3
Iratkozz fel