- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00391040
SGS: ett strukturerat behandlings- och undervisningsprogram för äldre patienter med diabetes mellitus
SGS: ett strukturerat behandlings- och undervisningsprogram för äldre patienter med diabetes mellitus - en prospektiv randomiserad kontrollerad multicenterprövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patientutbildning har blivit en integrerad del av all diabetesbehandling i Tyskland. Men äldre människor kan ofta inte följa de mångfald av ämnen som omfattar standardbehandling och träningsprogram för insulinbehandlade patienter med typ 2-diabetes mellitus på grund av geriatriska syndrom och neuropsykologiska brister. Därför bör behandling av äldre diabetiker fokusera på individuella terapeutiska mål, som speglar minskad förväntad livslängd och livskvalitet.
Syftet med studien var att utveckla och utvärdera effektiviteten av ett nytt strukturerat undervisnings- och träningsprogram för äldre patienter med diabetes mellitus (SGS) och insulinterapi.
Den höga förekomsten av kognitiva störningar och affektiva störningar kräver såväl specialpedagogiska metoder som anpassat innehåll. Till exempel beaktas fördelarna med fysisk aktivitet, den frekventa förekomsten av undernäring, urininkontinens eller hjärtsvikt. Innehållet överförs på ett praktiskt och dagligt orienterat sätt.
Programmet omfattar 7 utbildningslektioner på 45 minuters varaktighet som innebär utbildningsenheterna: diabetes mellitus, kost, behandlingsstrategier, självövervakning och komplikationer med fokus på diabetisk fotsyndrom.
Effektiviteten av det nya strukturerade behandlings- och undervisningsprogrammet SGS utvärderades i en multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Diabetespatienter som tog emot ett av 18 studiecenter i Tyskland med minst ett geriatriskt syndrom, komorbiditet och äldre än 65 år randomiserades antingen till det nya SGS-programmet eller till standardbehandlingsprogrammet för patienter med typ 2-diabetes mellitus. Före och 6 månader efter deltagande i de strukturerade behandlingsprogrammen utvärderades resultatkvaliteten med hjälp av strukturerade frågeformulär. Vi bedömde HbA1c, färdigheter i diabetessjälvhantering, diabeteskunskap, behandlingstillfredsställelse, akuta och sena komplikationer, neuropsykologisk status, diabetesförmedling, dagliga aktiviteter och behov av social service. Det huvudsakliga behandlingsmålet var upprätthållande av autonomi och livskvalitet hos äldre personer, samt förebyggande av katabolism, skörhet och akuta komplikationer.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Tyskland, 70184
- Bethesda Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder äldre än 65 år, minst mer än en annan diagnos än diabetes, minst ett geriatriskt syndrom
Exklusions kriterier:
- hjärtinfarkt, apopleksi inom de senaste 2 veckorna före planerad inskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
HbA1c-minskning, minskning av hypoglykemi, akuta komplikationer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
behandlingstillfredsställelse, förmåga till diabeteshantering, diabeteskunskap
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrej Zeyfang, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
- Studiestol: Anke Braun, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
- Studiestol: Thomas Kubiak, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
- Studiestol: Ulrich A Müller, Prof, University of Jena
- Studiestol: Jörn Kuntsche, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
- Studiestol: Martina Meier-Höfig, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zeyfang A. [Diabetes in old age -- do we overstrain our patients?]. Dtsch Med Wochenschr. 2006 May 19;131(20):1159-62. doi: 10.1055/s-2006-941744. No abstract available. German.
- Zeyfang A. [Structured educational programs for geriatric patients with diabetes mellitus]. MMW Fortschr Med. 2005 Jun 30;147(26):43, 45-6. German.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1201-10/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på SGS utbildning
-
Standard BariatricsAvslutadKirurgiFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna