Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SGS: ett strukturerat behandlings- och undervisningsprogram för äldre patienter med diabetes mellitus

20 oktober 2006 uppdaterad av: German Diabetes Association

SGS: ett strukturerat behandlings- och undervisningsprogram för äldre patienter med diabetes mellitus - en prospektiv randomiserad kontrollerad multicenterprövning

Syftet med studien var att utveckla och utvärdera effektiviteten av ett nytt strukturerat undervisnings- och träningsprogram för äldre patienter med diabetes mellitus (SGS) och insulinterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientutbildning har blivit en integrerad del av all diabetesbehandling i Tyskland. Men äldre människor kan ofta inte följa de mångfald av ämnen som omfattar standardbehandling och träningsprogram för insulinbehandlade patienter med typ 2-diabetes mellitus på grund av geriatriska syndrom och neuropsykologiska brister. Därför bör behandling av äldre diabetiker fokusera på individuella terapeutiska mål, som speglar minskad förväntad livslängd och livskvalitet.

Syftet med studien var att utveckla och utvärdera effektiviteten av ett nytt strukturerat undervisnings- och träningsprogram för äldre patienter med diabetes mellitus (SGS) och insulinterapi.

Den höga förekomsten av kognitiva störningar och affektiva störningar kräver såväl specialpedagogiska metoder som anpassat innehåll. Till exempel beaktas fördelarna med fysisk aktivitet, den frekventa förekomsten av undernäring, urininkontinens eller hjärtsvikt. Innehållet överförs på ett praktiskt och dagligt orienterat sätt.

Programmet omfattar 7 utbildningslektioner på 45 minuters varaktighet som innebär utbildningsenheterna: diabetes mellitus, kost, behandlingsstrategier, självövervakning och komplikationer med fokus på diabetisk fotsyndrom.

Effektiviteten av det nya strukturerade behandlings- och undervisningsprogrammet SGS utvärderades i en multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Diabetespatienter som tog emot ett av 18 studiecenter i Tyskland med minst ett geriatriskt syndrom, komorbiditet och äldre än 65 år randomiserades antingen till det nya SGS-programmet eller till standardbehandlingsprogrammet för patienter med typ 2-diabetes mellitus. Före och 6 månader efter deltagande i de strukturerade behandlingsprogrammen utvärderades resultatkvaliteten med hjälp av strukturerade frågeformulär. Vi bedömde HbA1c, färdigheter i diabetessjälvhantering, diabeteskunskap, behandlingstillfredsställelse, akuta och sena komplikationer, neuropsykologisk status, diabetesförmedling, dagliga aktiviteter och behov av social service. Det huvudsakliga behandlingsmålet var upprätthållande av autonomi och livskvalitet hos äldre personer, samt förebyggande av katabolism, skörhet och akuta komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Tyskland, 70184
        • Bethesda Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder äldre än 65 år, minst mer än en annan diagnos än diabetes, minst ett geriatriskt syndrom

Exklusions kriterier:

  • hjärtinfarkt, apopleksi inom de senaste 2 veckorna före planerad inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HbA1c-minskning, minskning av hypoglykemi, akuta komplikationer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
behandlingstillfredsställelse, förmåga till diabeteshantering, diabeteskunskap

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrej Zeyfang, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • Studiestol: Anke Braun, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • Studiestol: Thomas Kubiak, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • Studiestol: Ulrich A Müller, Prof, University of Jena
  • Studiestol: Jörn Kuntsche, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics
  • Studiestol: Martina Meier-Höfig, MD, German Diabetes Association- Working Group Diabetes and Geriatrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på SGS utbildning

3
Prenumerera