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乳腺癌风险和风险认知对有家族史的女性生活方式行为的影响:一种混合方法

有乳腺癌家族史的女性的生活方式可能受到许多因素的影响,包括客观风险因素和主观风险,或感知风险。 这种混合方法研究的目的是双重的,将通过定量(即 二次调查数据)和定性数据(即 个人深入访谈)源自姐妹研究,这是一项通过国家环境健康科学研究所进行的大型流行病学研究,旨在解决患有乳腺癌的女性的姐妹患乳腺癌的风险因素。 定量目标包括探索生活方式行为和白人与非裔美国女性之间的行为差​​异,以及探索生活方式行为之间的关系(即 基于 Gail 模型风险评分、医疗风险降低因素(即 使用他莫昔芬或雷洛昔芬和/或预防性手术),以及可能导致感知风险的其他因素。 将使用已作为姊妹研究基线活动的一部分收集的数据来实现这一目标。 主要的定性目标是更好地了解具有乳腺癌家族史的白人和非裔美国女性的感知风险以及感知风险与生活方式行为之间的关系。 这一目标需要通过与 28 至 40 名女性的面对面访谈来收集新数据,具体取决于实现“数据饱和”所需的访谈次数。

混合方法方法将基于“互补”模型,该模型强调使用两种不同的方法来解决研究问题的不同方面。 这两种方法的结果将被整合到对调查结果的讨论中,预计这种方法将丰富研究并允许详细说明定量结果。 二次数据分析将来自大约 10,000 名最初参加姐妹研究的女性,她们年龄在 35 至 74 岁之间,并且至少有一个姐妹患有乳腺癌。 将从居住在北卡罗来纳州的姐妹研究参与者队列中招募进行定性访谈的女性,其中包括同等数量的白人和非裔美国女性。 预计定性数据饱和需要 28 名女性……

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

有乳腺癌家族史的女性的生活方式可能受到许多因素的影响,包括客观风险因素和主观风险,或感知风险。 这种混合方法研究的目的是双重的,将通过定量(即 二次调查数据)和定性数据(即 个人深入访谈)源自姐妹研究,这是一项通过国家环境健康科学研究所进行的大型流行病学研究,旨在解决患有乳腺癌的女性的姐妹患乳腺癌的风险因素。 定量目标包括探索生活方式行为和白人与非裔美国女性之间的行为差​​异,以及探索生活方式行为(即 基于 Gail 模型风险评分、医疗风险降低因素(即 使用他莫昔芬或雷洛昔芬和/或预防性手术),以及可能导致感知风险的其他因素。 将使用已作为姊妹研究基线活动的一部分收集的数据来实现这一目标。 主要的定性目标是更好地了解具有乳腺癌家族史的白人和非裔美国女性的感知风险以及感知风险与生活方式行为之间的关系。 这一目标需要通过与 28 至 40 名女性的面对面访谈来收集新数据,具体取决于实现“数据饱和”所需的访谈次数。

混合方法方法将基于“互补”模型,该模型强调使用两种不同的方法来解决研究问题的不同方面。 这两种方法的结果将被整合到对调查结果的讨论中,预计这种方法将丰富研究并允许详细说明定量结果。 二次数据分析将来自大约 10,000 名最初参加姐妹研究的女性,她们年龄在 35 至 74 岁之间,并且至少有一个姐妹患有乳腺癌。 将从居住在北卡罗来纳州的姐妹研究参与者队列中招募进行定性访谈的女性,其中包括同等数量的白人和非裔美国女性。 预计需要 28 名女性才能达到定性数据饱和度(即 没有新的信息出现)发生。

研究定量部分的主要结果指标是膳食脂肪摄入量、水果和蔬菜摄入量、饮酒量和身体活动,所有这些都将进行分类测量。 体育活动将首先转换为 MET(代谢当量)值,然后将所有活动的 MET 值相加,然后再分类为四分位数或五分位数。 定性数据将通过内容分析进行分析,这将涉及识别共同主题或表达的想法,以回应专门为解决研究目的而开发的半结构化访谈指南中的问题。

研究类型

观察性的

注册

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

  • 纳入标准:

来自参加姐妹研究的前 20,000 名女性的数据将用于定量分析。

定性研究的参与者将包括居住在距研究人员三个半小时车程范围内的北卡罗来纳州的女性。

排除标准:

姐妹研究中女性数据选择的唯一排除标准如下:

  1. 如果妇女被收养,她们将被排除在外,因为不太可能知道完整的家族史;
  2. 如果女性既往有癌症病史,将被排除在外,但非黑色素瘤皮肤癌除外;
  3. 来自被归类为"其他"的种族/族裔群体的妇女也将被排除在外。

上述相同的排除标准也适用于定性研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月24日

研究完成

2008年10月28日

研究注册日期

首次提交

2006年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月26日

首次发布 (估计)

2006年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2008年10月28日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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