Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​brystkræftrisiko og risikoopfattelse på livsstilsadfærd blandt kvinder med en familiehistorie: en blandet metode

Livsstilsadfærd blandt kvinder med en familiehistorie med brystkræft vil sandsynligvis blive påvirket af en række faktorer, herunder både objektive risikofaktorer og subjektiv risiko eller opfattet risiko. Formålet med denne blandede metode undersøgelse er todelt og vil blive udforsket gennem både kvantitative (dvs. sekundære undersøgelsesdata) og kvalitative data (dvs. personlige dybdegående interviews) stammer fra Sister Study, en stor epidemiologisk undersøgelse, der udføres gennem National Institute of Environmental Health Sciences, som omhandler risikofaktorer for brystkræft hos søstre til kvinder, der har haft brystkræft. De kvantitative mål omfatter en udforskning af livsstilsadfærd og adfærdsforskelle mellem hvide og afroamerikanske kvinder, samt en udforskning af forholdet mellem livsstilsadfærd (dvs. varierende niveauer af objektiv risiko baseret på Gail-modellens risikoscore, medicinske risikoreducerende faktorer (dvs. brug af Tamoxifen eller Raloxifen og/eller profylaktisk kirurgi), samt yderligere faktorer, der kan være medvirkende til opfattet risiko. Dette mål vil blive løst ved hjælp af data, der allerede er blevet indsamlet som en del af basisaktiviteterne for søsterstudiet. Det primære kvalitative mål er at opnå en bedre forståelse af opfattet risiko og sammenhængen mellem opfattet risiko og livsstilsadfærd hos både hvide og afroamerikanske kvinder med en familiehistorie med brystkræft. Dette mål kræver indsamling af nye data gennem personlige interviews med mellem 28 og 40 kvinder, afhængigt af hvor mange interviews der kræves for at opnå "datamætning".

Den blandede metode-tilgang vil være baseret på en "komplementaritets"-model, som lægger vægt på brugen af ​​to forskellige metoder til at adressere forskellige aspekter af forskningsproblemet. Resultater fra begge metoder vil blive integreret i diskussionen af ​​resultaterne, og det forventes, at denne tilgang vil berige undersøgelsen og give mulighed for uddybning af de kvantitative resultater. Den sekundære dataanalyse vil blive afledt af ca. 10.000 kvinder, som oprindeligt var tilmeldt søsterstudiet, som er mellem 35 og 74 år og har haft mindst én søster ramt af brystkræft. Kvinder til de kvalitative interviews vil blive rekrutteret fra en kohorte af Sister Study-deltagere bosat i North Carolina og vil omfatte lige mange af både hvide og afroamerikanske kvinder. Det forventes, at der vil være brug for 28 kvinder til kvalitativ datamætning...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Livsstilsadfærd blandt kvinder med en familiehistorie med brystkræft vil sandsynligvis blive påvirket af en række faktorer, herunder både objektive risikofaktorer og subjektiv risiko eller opfattet risiko. Formålet med denne blandede metode undersøgelse er todelt og vil blive udforsket gennem både kvantitative (dvs. sekundære undersøgelsesdata) og kvalitative data (dvs. personlige dybdegående interviews) stammer fra Sister Study, en stor epidemiologisk undersøgelse, der udføres gennem National Institute of Environmental Health Sciences, som omhandler risikofaktorer for brystkræft hos søstre til kvinder, der har haft brystkræft. De kvantitative mål inkluderer en udforskning af livsstilsadfærd og adfærdsforskelle mellem hvide og afroamerikanske kvinder, samt en udforskning af forholdet mellem livsstilsadfærd (dvs. varierende niveauer af objektiv risiko baseret på Gail-modellens risikoscore, medicinske risikoreducerende faktorer (dvs. brug af Tamoxifen eller Raloxifen og/eller profylaktisk kirurgi), samt yderligere faktorer, der kan være medvirkende til opfattet risiko. Dette mål vil blive løst ved hjælp af data, der allerede er blevet indsamlet som en del af basisaktiviteterne for søsterstudiet. Det primære kvalitative mål er at opnå en bedre forståelse af opfattet risiko og sammenhængen mellem opfattet risiko og livsstilsadfærd hos både hvide og afroamerikanske kvinder med en familiehistorie med brystkræft. Dette mål kræver indsamling af nye data gennem personlige interviews med mellem 28 og 40 kvinder, afhængigt af hvor mange interviews der kræves for at opnå "datamætning".

Den blandede metode-tilgang vil være baseret på en "komplementaritets"-model, som lægger vægt på brugen af ​​to forskellige metoder til at adressere forskellige aspekter af forskningsproblemet. Resultater fra begge metoder vil blive integreret i diskussionen af ​​resultaterne, og det forventes, at denne tilgang vil berige undersøgelsen og give mulighed for uddybning af de kvantitative resultater. Den sekundære dataanalyse vil blive afledt af ca. 10.000 kvinder, som oprindeligt var tilmeldt søsterstudiet, som er mellem 35 og 74 år og har haft mindst én søster ramt af brystkræft. Kvinder til de kvalitative interviews vil blive rekrutteret fra en kohorte af Sister Study-deltagere bosat i North Carolina og vil omfatte lige mange af både hvide og afroamerikanske kvinder. Det forventes, at der vil være behov for 28 kvinder til kvalitativ datamætning (dvs. der kommer ingen nye oplysninger frem).

De primære resultatmål for undersøgelsens kvantitative komponent er fedtindtag i kosten, forbrug af frugt og grøntsager, alkoholforbrug og fysisk aktivitet, som alle vil blive målt kategorisk. Fysiske aktiviteter vil først blive konverteret til MET-værdier (metabolisk ækvivalent) og derefter vil MET-værdier blive summeret på tværs af alle aktiviteter, før de kategoriseres i kvartiler eller kvintiler. Kvalitative data vil blive analyseret gennem indholdsanalyse, som vil involvere identifikation af fælles temaer eller ideer udtrykt som svar på spørgsmål fra en semi-struktureret interviewguide udviklet specifikt til at imødekomme undersøgelsens mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Data fra de første 20.000 kvinder, der er tilmeldt søsterstudiet, vil blive brugt til den kvantitative analyse.

Deltagerne til den kvalitative undersøgelse vil omfatte kvinder, der bor i North Carolina, som bor inden for tre en halv times kørselsafstand fra forskeren.

EXKLUSIONSKRITERIER:

De eneste eksklusionskriterier for udvælgelsen af ​​data fra kvinder i søsterundersøgelsen er som følger:

  1. kvinder vil blive udelukket, hvis de blev adopteret, fordi en fuldstændig familiehistorie sandsynligvis ikke kendes;
  2. kvinder vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft kræft, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft;
  3. kvinder fra race/etniske grupper klassificeret som "andre" vil også blive udelukket.

De samme eksklusionskriterier beskrevet ovenfor vil også gælde for den kvalitative undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

24. oktober 2006

Studieafslutning

28. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

28. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

3
Abonner