Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av bröstcancerrisk och riskuppfattning på livsstilsbeteenden bland kvinnor med familjehistoria: en blandad metod

Livsstilsbeteenden bland kvinnor med en familjehistoria av bröstcancer kommer sannolikt att påverkas av ett antal faktorer, inklusive både objektiva riskfaktorer och subjektiv risk, eller upplevd risk. Syften med denna studie med blandade metoder är tvåfaldiga och kommer att utforskas genom både kvantitativa (dvs. sekundära undersökningsdata) och kvalitativa data (dvs. personliga djupintervjuer) härledd från systerstudien, en stor epidemiologisk studie som genomförs genom National Institute of Environmental Health Sciences, som tar upp riskfaktorer för bröstcancer hos systrar till kvinnor som har haft bröstcancer. De kvantitativa målen inkluderar en utforskning av livsstilsbeteenden och beteendeskillnader mellan vita och afroamerikanska kvinnor, såväl som en utforskning av relationerna mellan livsstilsbeteenden (dvs. varierande nivåer av objektiv risk baserat på Gail-modellens riskpoäng, medicinska riskreducerande faktorer (dvs. användning av Tamoxifen eller Raloxifen och/eller profylaktisk kirurgi), samt ytterligare faktorer som kan bidra till upplevd risk. Detta mål kommer att åtgärdas med hjälp av data som redan har samlats in som en del av grundaktiviteterna för systerstudien. Det primära kvalitativa syftet är att få en bättre förståelse om upplevd risk och sambandet mellan upplevd risk och livsstilsbeteenden hos både vita och afroamerikanska kvinnor med en familjehistoria av bröstcancer. Detta syfte kräver insamling av ny data genom personliga intervjuer med mellan 28 och 40 kvinnor, beroende på hur många intervjuer som krävs för att uppnå "datamättnad".

Den blandade metoden kommer att baseras på en "komplementaritetsmodell", som betonar användningen av två olika metoder för att ta itu med olika aspekter av forskningsproblemet. Resultat från båda metoderna kommer att integreras i diskussionen om resultaten och det förväntas att detta tillvägagångssätt kommer att berika studien och möjliggöra utarbetande av de kvantitativa resultaten. Den sekundära dataanalysen kommer att härledas från cirka 10 000 kvinnor, initialt inskrivna i systerstudien, som är mellan 35 och 74 år och har haft minst en syster som drabbats av bröstcancer. Kvinnor för de kvalitativa intervjuerna kommer att rekryteras från en kohort av systerstudiedeltagare bosatta i North Carolina och kommer att inkludera lika många både vita och afroamerikanska kvinnor. Det förväntas att 28 kvinnor kommer att behövas för kvalitativ datamättnad...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Livsstilsbeteenden bland kvinnor med en familjehistoria av bröstcancer kommer sannolikt att påverkas av ett antal faktorer, inklusive både objektiva riskfaktorer och subjektiv risk, eller upplevd risk. Syften med denna studie med blandade metoder är tvåfaldiga och kommer att utforskas genom både kvantitativa (dvs. sekundära undersökningsdata) och kvalitativa data (dvs. personliga djupintervjuer) härledd från systerstudien, en stor epidemiologisk studie som genomförs genom National Institute of Environmental Health Sciences, som tar upp riskfaktorer för bröstcancer hos systrar till kvinnor som har haft bröstcancer. De kvantitativa målen inkluderar en utforskning av livsstilsbeteenden och beteendeskillnader mellan vita och afroamerikanska kvinnor, samt en utforskning av relationerna mellan livsstilsbeteenden (dvs. varierande nivåer av objektiv risk baserat på Gail-modellens riskpoäng, medicinska riskreducerande faktorer (dvs. användning av Tamoxifen eller Raloxifen och/eller profylaktisk kirurgi), samt ytterligare faktorer som kan bidra till upplevd risk. Detta mål kommer att åtgärdas med hjälp av data som redan har samlats in som en del av grundaktiviteterna för systerstudien. Det primära kvalitativa syftet är att få en bättre förståelse om upplevd risk och sambandet mellan upplevd risk och livsstilsbeteenden hos både vita och afroamerikanska kvinnor med en familjehistoria av bröstcancer. Detta syfte kräver insamling av ny data genom personliga intervjuer med mellan 28 och 40 kvinnor, beroende på hur många intervjuer som krävs för att uppnå "datamättnad".

Den blandade metoden kommer att baseras på en "komplementaritetsmodell", som betonar användningen av två olika metoder för att ta itu med olika aspekter av forskningsproblemet. Resultat från båda metoderna kommer att integreras i diskussionen om resultaten och det förväntas att detta tillvägagångssätt kommer att berika studien och möjliggöra utarbetande av de kvantitativa resultaten. Den sekundära dataanalysen kommer att härledas från cirka 10 000 kvinnor, initialt inskrivna i systerstudien, som är mellan 35 och 74 år och har haft minst en syster som drabbats av bröstcancer. Kvinnor för de kvalitativa intervjuerna kommer att rekryteras från en kohort av systerstudiedeltagare bosatta i North Carolina och kommer att inkludera lika många både vita och afroamerikanska kvinnor. Det förväntas att 28 kvinnor kommer att behövas för kvalitativ datamättnad (dvs. ingen ny information kommer fram).

De primära utfallsmåtten för den kvantitativa komponenten i studien är fettintag i kosten, konsumtion av frukt och grönsaker, alkoholanvändning och fysisk aktivitet, som alla kommer att mätas kategoriskt. Fysiska aktiviteter kommer först att omvandlas till MET-värden (metabolisk ekvivalent) och sedan kommer MET-värden att summeras över alla aktiviteter innan de kategoriseras i kvartiler eller kvintiler. Kvalitativ data kommer att analyseras genom innehållsanalys, vilket kommer att involvera identifiering av vanliga teman eller idéer som uttrycks som svar på frågor från en semistrukturerad intervjuguide som utvecklats specifikt för att möta studiens syften.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Data från de första 20 000 kvinnorna som registrerades i systerstudien kommer att användas för den kvantitativa analysen.

Deltagarna i den kvalitativa studien kommer att inkludera kvinnor som bor i North Carolina som bor inom tre och en halv timmes köravstånd från forskaren.

EXKLUSIONS KRITERIER:

De enda uteslutningskriterierna för urvalet av data från kvinnor i systerstudien är följande:

  1. kvinnor kommer att uteslutas om de adopterades eftersom en fullständig familjehistoria sannolikt inte är känd;
  2. kvinnor kommer att uteslutas om de tidigare har haft cancer, med undantag för icke-melanom hudcancer;
  3. kvinnor från ras/etniska grupper klassificerade som "andra" kommer också att uteslutas.

Samma uteslutningskriterier som beskrivs ovan kommer också att gälla för den kvalitativa studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

24 oktober 2006

Avslutad studie

28 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

28 oktober 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

3
Prenumerera