Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrák kockázatának és kockázati megítélésének hatása a családtörténettel rendelkező nők életmódbeli magatartására: vegyes módszer

Azon nők életmódbeli viselkedését, akiknek családjában előfordult emlőrák, valószínűleg számos tényező befolyásolja, beleértve az objektív kockázati tényezőket és a szubjektív kockázatot vagy az észlelt kockázatot. Ennek a vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak kettős a célja, és mind kvantitatív (pl. másodlagos felmérési adatok) és kvalitatív adatok (pl. személyes mélyinterjúk) az Országos Környezet-egészségügyi Tudományok Intézetén keresztül folyó nagyszabású epidemiológiai tanulmányból, a Sister Studyból származik, amely a mellrákban szenvedő nők nővéreinek emlőrákjának kockázati tényezőivel foglalkozik. A kvantitatív célok között szerepel a fehér és afroamerikai nők életmódbeli viselkedésének és viselkedésbeli különbségeinek feltárása, valamint az életmódbeli viselkedések közötti összefüggések feltárása (pl. az objektív kockázat különböző szintjei a Gail-modell kockázati pontszámai, orvosi kockázatcsökkentő tényezők (pl. tamoxifen vagy raloxifen alkalmazása és/vagy profilaktikus műtét), valamint további tényezők, amelyek hozzájárulhatnak az észlelt kockázathoz. Ezt a célt a testvértanulmány alaptevékenységeinek részeként már összegyűjtött adatok felhasználásával fogjuk elérni. Az elsődleges kvalitatív cél az észlelt kockázat jobb megértése, valamint az észlelt kockázat és az életmódbeli viselkedés közötti kapcsolat jobb megértése olyan fehér és afroamerikai nők esetében, akiknek családjában előfordult emlőrák. Ez a cél új adatok gyűjtését teszi szükségessé 28 és 40 nő közötti személyes interjúk segítségével, attól függően, hogy hány interjúra van szükség az „adattelítettség” eléréséhez.

A vegyes módszerű megközelítés egy „komplementaritási” modellen fog alapulni, amely két különböző módszer alkalmazását hangsúlyozza a kutatási probléma különböző aspektusainak kezelésére. Mindkét módszer eredményei beépülnek az eredmények tárgyalásába, és várhatóan ez a megközelítés gazdagítja a tanulmányt és lehetővé teszi a kvantitatív eredmények kidolgozását. A másodlagos adatelemzés körülbelül 10 000 nőtől származik, akik kezdetben a Sister Study-ban vettek részt, akik 35 és 74 év közöttiek, és legalább egy nővére emlőrákban szenved. A kvalitatív interjúkra a nővértanulmányban részt vevő, Észak-Karolinán belüli kohorszból toboroznak nőket, és egyenlő számban lesznek fehér és afroamerikai nők is. Várhatóan 28 nőre lesz szükség a minőségi adatok telítéséhez...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Azon nők életmódbeli viselkedését, akiknek családjában előfordult emlőrák, valószínűleg számos tényező befolyásolja, beleértve az objektív kockázati tényezőket és a szubjektív kockázatot vagy az észlelt kockázatot. Ennek a vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak kettős a célja, és mind kvantitatív (pl. másodlagos felmérési adatok) és kvalitatív adatok (pl. személyes mélyinterjúk) az Országos Környezet-egészségügyi Tudományok Intézetén keresztül folyó nagyszabású epidemiológiai tanulmányból, a Sister Studyból származik, amely a mellrákban szenvedő nők nővéreinek emlőrákjának kockázati tényezőivel foglalkozik. A kvantitatív célok közé tartozik a fehér és afroamerikai nők életmódbeli viselkedésének és viselkedésbeli különbségeinek feltárása, valamint az életmódbeli viselkedések közötti összefüggések feltárása (pl. az objektív kockázat különböző szintjei a Gail-modell kockázati pontszámai, orvosi kockázatcsökkentő tényezők (pl. tamoxifen vagy raloxifen alkalmazása és/vagy profilaktikus műtét), valamint további tényezők, amelyek hozzájárulhatnak az észlelt kockázathoz. Ezt a célt a testvértanulmány alaptevékenységeinek részeként már összegyűjtött adatok felhasználásával fogjuk elérni. Az elsődleges kvalitatív cél az észlelt kockázat jobb megértése, valamint az észlelt kockázat és az életmódbeli viselkedés közötti kapcsolat jobb megértése olyan fehér és afroamerikai nők esetében, akiknek családjában előfordult emlőrák. Ez a cél új adatok gyűjtését teszi szükségessé 28 és 40 nő közötti személyes interjúk segítségével, attól függően, hogy hány interjúra van szükség az „adattelítettség” eléréséhez.

A vegyes módszerű megközelítés egy „komplementaritási” modellen fog alapulni, amely két különböző módszer alkalmazását hangsúlyozza a kutatási probléma különböző aspektusainak kezelésére. Mindkét módszer eredményei beépülnek az eredmények tárgyalásába, és várhatóan ez a megközelítés gazdagítja a tanulmányt és lehetővé teszi a kvantitatív eredmények kidolgozását. A másodlagos adatelemzés körülbelül 10 000 nőtől származik, akik kezdetben a Sister Study-ban vettek részt, akik 35 és 74 év közöttiek, és legalább egy nővére emlőrákban szenved. A kvalitatív interjúkra a nővértanulmányban részt vevő, Észak-Karolinán belüli kohorszból toboroznak nőket, és egyenlő számban lesznek fehér és afroamerikai nők is. Várhatóan 28 nőre lesz szükség a minőségi adatok telítéséhez (pl. nem érkezik új információ) előfordulhat.

A vizsgálat kvantitatív összetevőjének elsődleges eredménymérője az étrendi zsírbevitel, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, az alkoholfogyasztás és a fizikai aktivitás, amelyeket kategorikusan mérnek. A fizikai tevékenységeket először MET (metabolikus egyenérték) értékekké alakítják át, majd a MET értékeket az összes tevékenységre összesítik, mielőtt kvartilisekbe vagy kvintilisekbe sorolnák őket. A kvalitatív adatok elemzése tartalomelemzéssel történik, amely magában foglalja a közös témák vagy gondolatok azonosítását, amelyeket egy kifejezetten a tanulmány céljainak kielégítésére kidolgozott, félig strukturált interjúkalauz kérdéseire adott válaszként fogalmaztak meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A Sister Study-ba beiratkozott első 20 000 nő adatait fogják felhasználni a kvantitatív elemzéshez.

A kvalitatív vizsgálatban olyan Észak-Karolinában élő nők is részt vesznek, akik a kutatótól három és fél órás autóútra laknak.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az egyetlen kizárási kritérium a nővérvizsgálatban a nőktől származó adatok kiválasztásához a következők:

  1. a nőket kizárják, ha örökbe fogadták őket, mert nem valószínű, hogy teljes családtörténetük ismeretes;
  2. a nőket kizárják, ha kórelőzményükben rákos megbetegedés volt, kivéve a nem melanómás bőrrákot;
  3. az „egyéb” kategóriába sorolt ​​faji/etnikai csoportokhoz tartozó nők szintén kizárásra kerülnek.

A fent leírt kizárási kritériumok érvényesek a kvalitatív vizsgálatra is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 24.

A tanulmány befejezése

2008. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 28.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

3
Iratkozz fel