Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän riskin ja riskikäsityksen vaikutus elämäntapakäyttäytymiseen naisilla, joilla on sukuhistoriaa: sekalainen lähestymistapa

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Naisten, joiden suvussa on ollut rintasyöpää, elämäntapakäyttäytymiseen vaikuttavat todennäköisesti monet tekijät, mukaan lukien sekä objektiiviset riskitekijät että subjektiivinen riski tai havaittu riski. Tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteet ovat kaksijakoiset, ja niitä tarkastellaan sekä kvantitatiivisten (ts. toissijaiset tutkimustiedot) ja laadulliset tiedot (esim. henkilökohtaiset syvähaastattelut), jotka ovat peräisin Sister Study -tutkimuksesta, laajasta epidemiologisesta tutkimuksesta, jota suoritetaan National Institute of Environmental Health Sciences -instituutin kautta. Tutkimuksessa käsitellään rintasyövän riskitekijöitä rintasyöpää sairastaneiden naisten sisarilla. Kvantitatiivisiin tavoitteisiin kuuluu elämäntapakäyttäytymisen ja käyttäytymiserojen tutkiminen valkoisten ja afroamerikkalaisten naisten välillä sekä elämäntapakäyttäytymisten välisten suhteiden tutkiminen (esim. vaihtelevat objektiivisen riskin tasot, jotka perustuvat Gail-mallin riskipisteisiin, lääketieteellisiin riskejä vähentäviin tekijöihin (esim. tamoksifeenin tai raloksifeenin käyttö ja/tai profylaktinen leikkaus), sekä muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa havaittuun riskiin. Tätä tavoitetta käsitellään käyttämällä tietoja, jotka on jo kerätty osana sisartutkimuksen perustoimintoja. Ensisijainen laadullinen tavoite on saada parempi käsitys koetuista riskeistä ja koetun riskin ja elämäntapakäyttäytymisen välisestä suhteesta sekä valkoihoisilla että afroamerikkalaisilla naisilla, joiden suvussa on ollut rintasyöpää. Tämä tavoite edellyttää uuden tiedon keräämistä haastattelemalla 28–40 naista sen mukaan, kuinka monta haastattelua tarvitaan "datan kyllästymisen" saavuttamiseksi.

Sekoitettu menetelmä perustuu "komplementaarisuus"-malliin, joka korostaa kahden eri menetelmän käyttöä tutkimusongelman eri näkökohtien käsittelemiseksi. Molempien menetelmien tulokset integroidaan tulosten käsittelyyn, ja tämän lähestymistavan odotetaan rikastuttavan tutkimusta ja mahdollistavan kvantitatiivisten tulosten kehittämisen. Toissijainen data-analyysi saadaan noin 10 000 naisesta, jotka alun perin osallistuivat sisartutkimukseen ja jotka ovat iältään 35–74-vuotiaita ja joilla on ollut vähintään yksi sisar, jolla on rintasyöpä. Naiset laadullisiin haastatteluihin rekrytoidaan Pohjois-Carolinassa asuvasta sisartutkimuksen osallistujaryhmästä, ja niissä on yhtä paljon sekä valkoisia että afroamerikkalaisia ​​naisia. Laadullisen datan tyydyttämiseen tarvitaan 28 naista...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisten, joiden suvussa on ollut rintasyöpää, elämäntapakäyttäytymiseen vaikuttavat todennäköisesti monet tekijät, mukaan lukien sekä objektiiviset riskitekijät että subjektiivinen riski tai havaittu riski. Tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteet ovat kaksijakoiset, ja niitä tarkastellaan sekä kvantitatiivisten (ts. toissijaiset tutkimustiedot) ja laadulliset tiedot (esim. henkilökohtaiset syvähaastattelut), jotka ovat peräisin Sister Study -tutkimuksesta, laajasta epidemiologisesta tutkimuksesta, jota suoritetaan National Institute of Environmental Health Sciences -instituutin kautta. Tutkimuksessa käsitellään rintasyövän riskitekijöitä rintasyöpää sairastaneiden naisten sisarilla. Kvantitatiivisiin tavoitteisiin kuuluu elämäntapakäyttäytymisen ja käyttäytymiserojen tutkiminen valkoisten ja afrikkalaisamerikkalaisten naisten välillä sekä elämäntapakäyttäytymisten välisten suhteiden tutkiminen (esim. vaihtelevat objektiivisen riskin tasot, jotka perustuvat Gail-mallin riskipisteisiin, lääketieteellisiin riskejä vähentäviin tekijöihin (esim. tamoksifeenin tai raloksifeenin käyttö ja/tai profylaktinen leikkaus), sekä muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa havaittuun riskiin. Tätä tavoitetta käsitellään käyttämällä tietoja, jotka on jo kerätty osana sisartutkimuksen perustoimintoja. Ensisijainen laadullinen tavoite on saada parempi käsitys koetuista riskeistä ja koetun riskin ja elämäntapakäyttäytymisen välisestä suhteesta sekä valkoihoisilla että afroamerikkalaisilla naisilla, joiden suvussa on ollut rintasyöpää. Tämä tavoite edellyttää uuden tiedon keräämistä haastattelemalla 28–40 naista sen mukaan, kuinka monta haastattelua tarvitaan "datan kyllästymisen" saavuttamiseksi.

Sekoitettu menetelmä perustuu "komplementaarisuus"-malliin, joka korostaa kahden eri menetelmän käyttöä tutkimusongelman eri näkökohtien käsittelemiseksi. Molempien menetelmien tulokset integroidaan tulosten käsittelyyn, ja tämän lähestymistavan odotetaan rikastuttavan tutkimusta ja mahdollistavan kvantitatiivisten tulosten kehittämisen. Toissijainen data-analyysi saadaan noin 10 000 naisesta, jotka alun perin osallistuivat sisartutkimukseen ja jotka ovat iältään 35–74-vuotiaita ja joilla on ollut vähintään yksi sisar, jolla on rintasyöpä. Naiset laadullisiin haastatteluihin rekrytoidaan Pohjois-Carolinassa asuvasta sisartutkimuksen osallistujaryhmästä, ja niissä on yhtä paljon sekä valkoisia että afroamerikkalaisia ​​naisia. Odotettavissa on, että laadullisen datan kyllästämiseen (ts. uutta tietoa ei tule esiin).

Tutkimuksen kvantitatiivisen osan ensisijaiset tulosmittaukset ovat ravinnon rasvan saanti, hedelmien ja vihannesten kulutus, alkoholin käyttö ja fyysinen aktiivisuus, jotka kaikki mitataan kategorisesti. Fyysiset aktiviteetit muunnetaan ensin MET-arvoiksi (metabolic ekvivalentti) ja sitten MET-arvot lasketaan yhteen kaikista aktiviteeteista ennen kuin ne luokitellaan kvartiileihin tai kvintiileihin. Laadullista dataa analysoidaan sisältöanalyysin avulla, jossa tunnistetaan yhteisiä teemoja tai ideoita, jotka ilmaistaan ​​vastauksena kysymyksiin puolistrukturoidusta haastatteluoppaasta, joka on kehitetty erityisesti tutkimuksen tavoitteita varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ensimmäisen 20 000 sisartutkimukseen osallistuneen naisen tietoja käytetään kvantitatiiviseen analyysiin.

Kvalitatiiviseen tutkimukseen osallistuvat Pohjois-Carolinassa asuvat naiset, jotka asuvat kolmen ja puolen tunnin ajomatkan päässä tutkijasta.

POISTAMISKRITEERIT:

Ainoat poissulkemiskriteerit naisilta sisartutkimuksessa olevien tietojen valinnassa ovat seuraavat:

  1. naiset suljetaan pois, jos heidät on adoptoitu, koska täydellistä sukuhistoriaa ei todennäköisesti tiedetä;
  2. naiset suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä;
  3. "muiksi" luokitelluista roduista/etnisistä ryhmistä kuuluvat naiset myös suljetaan pois.

Samat edellä kuvatut poissulkemiskriteerit pätevät myös kvalitatiiviseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 24. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

3
Tilaa