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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00393406
가족력이 있는 여성의 유방암 위험과 위험인식이 라이프스타일 행동에 미치는 영향: 혼합 접근법
유방암 가족력이 있는 여성의 라이프스타일 행동은 객관적인 위험 요소와 주관적인 위험 또는 인식된 위험을 포함한 여러 요인의 영향을 받을 가능성이 있습니다. 이 혼합 방법 연구의 목적은 두 가지이며 정량적(즉, 2차 설문조사 데이터) 및 정성적 데이터(예: 개인 심층 인터뷰) 유방암에 걸린 여성의 자매의 유방암 위험 요인을 다루는 국립 환경 보건 과학 연구소를 통해 수행되는 대규모 역학 연구인 Sister Study에서 파생되었습니다. 정량적 목표에는 라이프스타일 행동과 백인과 아프리카계 미국인 여성 사이의 행동 차이에 대한 탐구와 라이프스타일 행동 사이의 관계에 대한 탐구(예: Gail 모델 위험 점수, 의학적 위험 감소 요인(예: 타목시펜 또는 랄록시펜 사용 및/또는 예방 수술) 및 인지된 위험에 기여할 수 있는 추가 요인. 이 목표는 자매 연구를 위한 기본 활동의 일부로 이미 수집된 데이터를 사용하여 해결될 것입니다. 일차적인 질적 목표는 유방암 가족력이 있는 백인 및 아프리카계 미국인 여성 모두에서 인식된 위험과 인식된 위험과 라이프스타일 행동 사이의 관계에 대해 더 잘 이해하는 것입니다. 이 목표는 "데이터 포화"를 달성하는 데 필요한 인터뷰 수에 따라 28~40명의 여성과 직접 인터뷰를 통해 새로운 데이터를 수집해야 합니다.
혼합 방법 접근법은 연구 문제의 서로 다른 측면을 다루기 위해 두 가지 다른 방법의 사용을 강조하는 "상보성" 모델을 기반으로 합니다. 두 가지 방법의 결과는 결과에 대한 논의에 통합될 것이며 이 접근 방식은 연구를 풍부하게 하고 정량적 결과의 정교화를 허용할 것으로 예상됩니다. 2차 데이터 분석은 자매 연구에 처음 등록한 35세에서 74세 사이이고 적어도 한 명의 자매가 유방암에 걸린 적이 있는 약 10,000명의 여성으로부터 도출될 것입니다. 질적 인터뷰를 위한 여성은 노스캐롤라이나주에 거주하는 자매 연구 참가자 코호트에서 모집되며 동일한 수의 백인 및 아프리카계 미국인 여성이 포함됩니다. 질적 데이터 포화를 위해 28명의 여성이 필요할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유방암 가족력이 있는 여성의 라이프스타일 행동은 객관적인 위험 요소와 주관적인 위험 또는 인식된 위험을 포함한 여러 요인의 영향을 받을 가능성이 있습니다. 이 혼합 방법 연구의 목적은 두 가지이며 정량적(즉, 2차 설문조사 데이터) 및 정성적 데이터(예: 개인 심층 인터뷰) 유방암에 걸린 여성의 자매의 유방암 위험 요인을 다루는 국립 환경 보건 과학 연구소를 통해 수행되는 대규모 역학 연구인 Sister Study에서 파생되었습니다. 정량적 목표에는 라이프스타일 행동과 백인과 아프리카계 미국인 여성 사이의 행동 차이에 대한 탐구와 라이프스타일 행동 사이의 관계에 대한 탐구(즉, Gail 모델 위험 점수, 의학적 위험 감소 요인(예: 타목시펜 또는 랄록시펜 사용 및/또는 예방 수술) 및 인지된 위험에 기여할 수 있는 추가 요인. 이 목표는 자매 연구를 위한 기본 활동의 일부로 이미 수집된 데이터를 사용하여 해결될 것입니다. 일차적인 질적 목표는 유방암 가족력이 있는 백인 및 아프리카계 미국인 여성 모두에서 인식된 위험과 인식된 위험과 라이프스타일 행동 사이의 관계에 대해 더 잘 이해하는 것입니다. 이 목표는 "데이터 포화"를 달성하는 데 필요한 인터뷰 수에 따라 28~40명의 여성과 직접 인터뷰를 통해 새로운 데이터를 수집해야 합니다.
혼합 방법 접근법은 연구 문제의 서로 다른 측면을 다루기 위해 두 가지 다른 방법의 사용을 강조하는 "상보성" 모델을 기반으로 합니다. 두 가지 방법의 결과는 결과에 대한 논의에 통합될 것이며 이 접근 방식은 연구를 풍부하게 하고 정량적 결과의 정교화를 허용할 것으로 예상됩니다. 2차 데이터 분석은 자매 연구에 처음 등록한 35세에서 74세 사이이고 적어도 한 명의 자매가 유방암에 걸린 적이 있는 약 10,000명의 여성으로부터 도출될 것입니다. 질적 인터뷰를 위한 여성은 노스캐롤라이나주에 거주하는 자매 연구 참가자 코호트에서 모집되며 동일한 수의 백인 및 아프리카계 미국인 여성이 포함됩니다. 질적 데이터 포화를 위해 28명의 여성이 필요할 것으로 예상됩니다(즉, 새로운 정보가 나오지 않음) 발생합니다.
연구의 정량적 구성 요소에 대한 주요 결과 측정은 식이 지방 섭취, 과일 및 채소 소비, 음주 및 신체 활동이며, 모두 범주적으로 측정됩니다. 신체 활동은 먼저 MET(metabolic equivalent) 값으로 변환된 다음 사분위수 또는 오분위수로 분류하기 전에 모든 활동에서 MET 값을 합산합니다. 질적 데이터는 내용 분석을 통해 분석되며, 여기에는 연구 목적을 다루기 위해 특별히 개발된 반구조화된 인터뷰 가이드의 질문에 대한 응답으로 표현된 공통 주제 또는 아이디어를 식별하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
Sister Study에 등록한 최초 20,000명의 여성 데이터는 정량 분석에 활용됩니다.
질적 연구의 참가자에는 연구원으로부터 차로 3시간 30분 거리에 있는 노스캐롤라이나에 거주하는 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
자매 연구에서 여성의 데이터 선택에 대한 유일한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 여성은 완전한 가족력을 알 수 없기 때문에 입양된 경우 제외됩니다.
- 비 흑색 종 피부암을 제외하고 이전에 암 병력이있는 여성은 제외됩니다.
- "기타"로 분류된 인종/민족 그룹의 여성도 제외됩니다.
위에서 설명한 것과 동일한 제외 기준이 질적 연구에도 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ainsworth BE, Haskell WL, Leon AS, Jacobs DR Jr, Montoye HJ, Sallis JF, Paffenbarger RS Jr. Compendium of physical activities: classification of energy costs of human physical activities. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1249/00005768-199301000-00011.
- Aiken LS, Fenaughty AM, West SG, Johnson JJ, Luckett TL. Perceived determinants of risk for breast cancer and the relations among objective risk, perceived risk, and screening behavior over time. Womens Health. 1995 Spring;1(1):27-50.
- Audrain J, Lerman C, Rimer B, Cella D, Steffens R, Gomez-Caminero A. Awareness of heightened breast cancer risk among first-degree relatives of recently diagnosed breast cancer patients. The High Risk Breast Cancer Consortium. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1995 Jul-Aug;4(5):561-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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