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足月新生儿的心脏自主反应性和对疼痛的行为反应

2008年10月11日 更新者:Rambam Health Care Campus

背景:足跟穿刺是诊断婴儿苯丙酮尿症的常规程序。 尽管疼痛会产生短期和长期的不利影响,但目前尚无减轻此类疼痛的指南。 以前的研究评估了不同的治疗方式;然而,在其中的大多数中,疼痛反应是通过主观测量来评估的。

学习目的: 1。 通过使用 ECG 的计算机化分析来表征婴儿的疼痛反应。 2. 比较六种不同的减轻新生儿足跟穿刺疼痛的方法。

方法:婴儿 ECG 的时域、几何域和频域将在足跟穿刺期间计算。 150 名健康的足月婴儿将在六个治疗组中接受评估:母乳喂养、奶瓶喂养、皮肤接触、空腹躺在桌子上、含奶嘴躺着和一边喝葡萄糖溶液一边躺着。 将评估对这六种治疗方式的疼痛反应的差异,并将其与婴儿的哭闹时间和婴儿的行为反应评分进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天 至 3天 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正常足月新生儿(>38 周)
  • 分娩后 5 分钟 Apgar 评分 >=8。

排除标准:

  • 先天性异常
  • 医疗并发症
  • 需要给氧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amir Weissman, MD、Rambam MC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月7日

首次发布 (估计)

2006年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月11日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1909CTIL

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