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Reatividade autonômica cardíaca e resposta comportamental à dor em recém-nascidos a termo

11 de outubro de 2008 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Introdução: A punção do calcanhar é um procedimento de rotina para o diagnóstico de fenilcetonúria em lactentes. Apesar dos efeitos adversos da dor a curto e longo prazo, não há diretrizes para a redução dessa dor. Estudos anteriores avaliaram diferentes modalidades de tratamento; no entanto, na maioria deles, a resposta à dor foi avaliada por medidas subjetivas.

Objetivos do estudo: 1. Caracterizar a resposta à dor de bebês usando uma análise computadorizada do ECG. 2. Comparar seis diferentes métodos de redução da dor durante a punção do calcanhar em recém-nascidos.

Métodos: Os domínios do tempo, geometria e frequência do ECG dos lactentes serão computados durante a punção do calcanhar. Serão avaliados 150 lactentes nascidos a termo saudáveis ​​em seis grupos de tratamento: amamentação, mamadeira, contato pele a pele, deitar na mesa sem nada, deitar com chupeta e deitar recebendo solução de glicose. As diferenças na resposta à dor a essas seis modalidades de tratamento serão avaliadas e comparadas com a duração do choro dos bebês e a pontuação da resposta comportamental dos bebês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Rambam MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 dias a 3 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • recém-nascidos normais a termo (>38 semanas)
  • Índice de Apgar >=8 aos cinco minutos após o parto.

Critério de exclusão:

  • anomalias congênitas
  • complicações médicas
  • necessidade de administração de oxigênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amir Weissman, MD, Rambam MC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1909CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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