- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00396838
Reatividade autonômica cardíaca e resposta comportamental à dor em recém-nascidos a termo
Introdução: A punção do calcanhar é um procedimento de rotina para o diagnóstico de fenilcetonúria em lactentes. Apesar dos efeitos adversos da dor a curto e longo prazo, não há diretrizes para a redução dessa dor. Estudos anteriores avaliaram diferentes modalidades de tratamento; no entanto, na maioria deles, a resposta à dor foi avaliada por medidas subjetivas.
Objetivos do estudo: 1. Caracterizar a resposta à dor de bebês usando uma análise computadorizada do ECG. 2. Comparar seis diferentes métodos de redução da dor durante a punção do calcanhar em recém-nascidos.
Métodos: Os domínios do tempo, geometria e frequência do ECG dos lactentes serão computados durante a punção do calcanhar. Serão avaliados 150 lactentes nascidos a termo saudáveis em seis grupos de tratamento: amamentação, mamadeira, contato pele a pele, deitar na mesa sem nada, deitar com chupeta e deitar recebendo solução de glicose. As diferenças na resposta à dor a essas seis modalidades de tratamento serão avaliadas e comparadas com a duração do choro dos bebês e a pontuação da resposta comportamental dos bebês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam MC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos normais a termo (>38 semanas)
- Índice de Apgar >=8 aos cinco minutos após o parto.
Critério de exclusão:
- anomalias congênitas
- complicações médicas
- necessidade de administração de oxigênio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amir Weissman, MD, Rambam MC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1909CTIL
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