Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonom hjertereaktivitet og atferdsreaksjon på smerte hos fullbårne nyfødte

11. oktober 2008 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Bakgrunn: Hælstikking er en rutinemessig prosedyre for diagnostisering av fenylketonuri hos spedbarn. Til tross for de kort- og langsiktige bivirkninger av smerte, er det ingen retningslinjer for reduksjon av slike smerter. Tidligere studier evaluerte ulike behandlingsmodaliteter; I de fleste av dem ble imidlertid smerterespons vurdert ved subjektive mål.

Mål med studiet: 1. Å karakterisere smerteresponsen til spedbarn ved å bruke en datastyrt analyse av EKG. 2. Å sammenligne seks forskjellige metoder for smertereduksjon under hællansing hos nyfødte.

Metoder: Tids-, geometriske- og frekvensdomenene til spedbarnets EKG vil bli beregnet under hællansing. 150 friske fullbårne spedbarn skal vurderes i seks behandlingsgrupper: Amming, flaskemating, hud-mot-hud-kontakt, ligge på bord uten noe, ligge med smokk og ligge mens man får en glukoseløsning. Forskjellene i smerterespons på disse seks behandlingsmodalitetene vil bli vurdert og sammenlignet med spedbarns gråtelengde, og skåring av spedbarns atferdsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 dager til 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normale fullbårne nyfødte (>38 uker)
  • Apgar-score >=8 fem minutter etter levering.

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte anomalier
  • medisinske komplikasjoner
  • behov for oksygentilførsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Studieleder: Amir Weissman, MD, Rambam MC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1909CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere