Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív autonóm reaktivitás és fájdalomra adott viselkedési válasz teljes idejű újszülötteknél

2008. október 11. frissítette: Rambam Health Care Campus

Háttér: A sarokszúrás rutin eljárás a fenilketonuria csecsemők diagnosztizálására. A fájdalom rövid és hosszú távú káros hatásai ellenére nincs iránymutatás az ilyen fájdalom csökkentésére. A korábbi tanulmányok különböző kezelési módokat értékeltek; legtöbbjükben azonban a fájdalomreakciót szubjektív mérésekkel értékelték.

Tanulmányi célok: 1. A csecsemők fájdalomválaszának jellemzése az EKG számítógépes elemzésével. 2. Hat különböző fájdalomcsillapítási módszer összehasonlítása újszülöttek sarokszúrása során.

Módszerek: A csecsemők EKG-jának idő-, geometriai és frekvenciatartományát a sarokszúrás során számítják ki. 150 egészséges, teljes korú csecsemőt hat kezelési csoportban értékelnek: szoptatás, cumisüveg etetés, bőrkontaktus, asztalon fekvés minden nélkül, cumival való fekvés és glükózoldat bevitele közben. Felmérik a hat kezelési módra adott fájdalomválasz különbségeit, és összehasonlítják a csecsemők sírásának hosszával, valamint a csecsemők viselkedési válaszának pontozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam MC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál, teljes idős újszülöttek (>38 hét)
  • Apgar pontszám >=8 a szülés után öt perccel.

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett rendellenességek
  • orvosi szövődmények
  • oxigén adagolás szükségessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amir Weissman, MD, Rambam MC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1909CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel