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健康成年女性的血流量和骨密度

2016年9月15日 更新者:Kenneth McLeod、Binghamton University
该项目将测试在健康成年女性样本中使用非侵入性神经肌肉刺激足底表面预防和/或逆转骨质流失的效果。

研究概览

详细说明

年龄在 30 至 60 岁之间的女性,其工作岗位要求她们每天大部分时间都坐在办公桌前,能够在一年内遵守协议,t 分数 >- 2.5 (没有骨质疏松症),并对足底刺激有反应将被要求参加。 正在接受骨质疏松症药物治疗、服用激素替代疗法、服用类固醇(口服或吸入)、在胫骨、臀部和脊柱植入金属会干扰 DEXA(骨密度)扫描、是专业或半专业人士的女性将被排除在外职业运动员,有甲状旁腺功能亢进症,有肺栓塞、深静脉血栓形成、外周血管疾病或静脉曲张病史,体重指数大于 40 Kg/m2,有任何类型的神经肌肉疾病,或正在怀孕。 一旦满足纳入和排除标准,45 名受试者将被随机分为 3 组,包括 1) 一组 15 名受试者,他们将每天使用设备(刺激)长达 4 小时,2) 一组 15 名受试者将每天最多使用该设备 8 小时,以及 3) 不使用该设备的对照组。 两个治疗组的受试者将被要求将脚放在一个机械装置上,当他们坐着工作时,该装置会发出轻微的振动。 30-60 赫兹之间的振动已被证明可以刺激迈斯纳氏小体,进而刺激小腿深层肌肉收缩。 这种收缩已被证明可以增加下肢的静脉和淋巴回流,从而改善骨代谢。 将在本研究开始时测量骨密度读数和静脉循环,并将在使用该设备 12 个月后重复测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 30-60岁的健康女性
  • 坐姿工作

排除标准:

  • 体重超过 350 磅
  • 怀孕或计划怀孕
  • 职业运动员
  • 目前正在接受激素替代疗法
  • 目前正在服用治疗骨质疏松症的药物
  • 目前服用皮质类固醇
  • 前臂胫骨髋关节金属植入物
  • 诊断为甲状旁腺功能亢进症
  • 被诊断患有神经肌肉疾病
  • 肺栓塞
  • 深静脉血栓形成
  • 周边血管疾病
  • 高血压药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有改变通常的行为
实验性的:低剂量
要求小腿肌肉泵刺激每天少于四小时
微机械刺激姿势反射弧激活比目鱼肌增强下肢体液回心
实验性的:高剂量
要求每天至少使用 4 小时的小腿肌肉泵刺激
微机械刺激姿势反射弧激活比目鱼肌增强下肢体液回心

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股骨近端骨密度
大体时间:一年
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测定股骨近端骨矿物质密度
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胫骨近端骨密度
大体时间:一年
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量胫骨近端骨矿物质密度
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth McLeod, PhD、Binghamton University SUNY, BioEngineering

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月7日

首次发布 (估计)

2006年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月15日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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