Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepływ krwi i gęstość kości u zdrowych dorosłych kobiet

15 września 2016 zaktualizowane przez: Kenneth McLeod, Binghamton University
W ramach tego projektu zbadana zostanie skuteczność nieinwazyjnej stymulacji nerwowo-mięśniowej powierzchni podeszwowej stóp w celu zapobiegania i/lub odwracania utraty masy kostnej na grupie zdrowych, dorosłych kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety w wieku od 30 do 60 lat, które pracują na stanowiskach wymagających siedzenia przy biurku przez większą część dnia, są w stanie przestrzegać protokołu przez rok, mają t-score >-2,5 ( nie mają osteoporozy) i reagują na stymulację podeszwową, zostaną poproszeni o udział. Wykluczone zostaną kobiety przyjmujące leki na osteoporozę, stosujące hormonalną terapię zastępczą, przyjmujące sterydy (doustne lub wziewne), mające metalowe implanty w kości piszczelowej, biodrowej i kręgosłupie, które zakłócają badanie DEXA (gęstość kości), są profesjonalistami lub pół- zawodowi sportowcy, mają nadczynność przytarczyc, mają historię zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich, choroby naczyń obwodowych lub żylaków, mają wskaźnik masy ciała większy niż 40 kg/m2, mają jakąkolwiek chorobę nerwowo-mięśniową lub są w ciąży. Po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia 45 osób zostanie losowo przydzielonych do 3 grup, w tym 1) grupa 15 osób, które będą używać urządzenia (stymulacja) do 4 godzin dziennie, 2) grupa 15 osób, które będą korzystać z urządzenia do 8 godzin dziennie oraz 3) grupę kontrolną, która nie będzie korzystać z urządzenia. Badani w dwóch grupach terapeutycznych zostaną poproszeni o postawienie stóp na urządzeniu mechanicznym, które będzie wytwarzać lekkie wibracje, gdy siedzą w pracy. Wykazano, że wibracje w zakresie 30-60 Hz stymulują ciałka Meissnera, które z kolei stymulują skurcz głębokich mięśni łydek. Wykazano, że ten skurcz zwiększa powrót żylny i limfatyczny z kończyn dolnych, poprawiając w ten sposób metabolizm kości. Odczyty gęstości kości i krążenia żylnego zostaną zmierzone na początku tych badań i zostaną powtórzone po 12 miesiącach używania urządzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe kobiety w wieku 30 - 60 lat
  • praca w pozycji siedzącej

Kryteria wyłączenia:

  • ważyć więcej niż 350 funtów
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • profesjonalny atleta
  • obecnie na hormonalnej terapii zastępczej
  • obecnie przyjmuje leki na osteoporozę
  • obecnie na kortykosteroidach
  • metalowe implanty w kości piszczelowej kręgosłupa przedramienia
  • zdiagnozowano nadczynność przytarczyc
  • zdiagnozowano chorobę nerwowo-mięśniową
  • zatorowość płucna
  • zakrzepica żył głębokich
  • choroba naczyń obwodowych
  • leki na nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak zmian w zwykłym zachowaniu
Eksperymentalny: Niska dawka
Poproś, aby stymulacja pompy mięśniowej łydek była stosowana krócej niż cztery godziny dziennie
Mikromechaniczna stymulacja łuku odruchowego posturalnego w celu aktywacji mięśnia płaszczkowatego w celu zwiększenia powrotu płynów z kończyn dolnych do serca
Eksperymentalny: Wysoka dawka
Poproś, aby stymulacja pompy mięśniowej łydek była stosowana przez co najmniej cztery godziny dziennie
Mikromechaniczna stymulacja łuku odruchowego posturalnego w celu aktywacji mięśnia płaszczkowatego w celu zwiększenia powrotu płynów z kończyn dolnych do serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości proksymalnej kości udowej
Ramy czasowe: Rok
Gęstość mineralna bliższej części kości udowej metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość proksymalnej kości piszczelowej
Ramy czasowe: Rok
Gęstość mineralna proksymalnej kości piszczelowej metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth McLeod, PhD, Binghamton University SUNY, BioEngineering

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSERC-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

3
Subskrybuj