Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlás és csontsűrűség egészséges felnőtt nőknél

2016. szeptember 15. frissítette: Kenneth McLeod, Binghamton University
Ez a projekt a láb talpi felszínén alkalmazott non-invazív neuromuszkuláris stimuláció hatékonyságát teszteli a csontvesztés megelőzésére és/vagy visszafordítására egészséges felnőtt nőkből álló mintán.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azok a 30 és 60 év közötti nők, akik olyan munkakörben dolgoznak, ahol minden nap nagy részében íróasztalnál kell ülniük, egy évig képesek követni a protokollt, t-pontszámuk >-2,5 ( nem szenvednek csontritkulásban), és reagálnak a talpi stimulációra, felkérjük a részvételre. Kizárásra kerülnek azok a nők, akik csontritkulás elleni gyógyszert kapnak, hormonpótló terápiát kapnak, szteroidokat szednek (szájon át vagy belélegezve), a sípcsontjában, a csípőjében és a gerincében olyan fém implantátumok vannak, amelyek zavarják a DEXA (csontsűrűség) vizsgálatot, valamint professzionális vagy félig professzionális sportolók, hyperparathyreosisban szenvednek, tüdőembóliában, mélyvénás trombózisban, perifériás érbetegségben vagy visszérben szenvednek, testtömeg-indexe meghaladja a 40 kg/m2-t, bármilyen típusú neuromuszkuláris betegségben szenved, vagy terhes. Amint teljesülnek a felvételi és kizárási kritériumok, 45 alanyt véletlenszerűen 3 csoportba osztanak, köztük 1) egy 15 alanyból álló csoportot, akik napi 4 órán keresztül használják az eszközt (stimulációt), 2) egy 15 alanyból álló csoportot, akik legfeljebb napi 8 órán keresztül használja a készüléket, és 3) egy kontrollcsoport, aki nem fogja használni az eszközt. A két kezelési csoportba tartozó alanyokat arra kérik, hogy helyezzék lábukat egy mechanikus eszközre, amely enyhe vibrációt ad ki, miközben ülnek a munkahelyen. A 30-60 Hz-es rezgésekről kimutatták, hogy stimulálják a Meissner-féle vértesteket, amelyek viszont serkentik a vádli mély izmainak összehúzódását. Erről az összehúzódásról kimutatták, hogy fokozza az alsó végtagok vénás és nyirokvisszaáramlását, ezáltal javítja a csontanyagcserét. A csontsűrűség és a vénás keringés mérése a kutatás kezdetén történik, és 12 hónapos használat után megismétlik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges 30-60 éves nők
  • ülő pozíciókban dolgozni

Kizárási kritériumok:

  • több mint 350 fontot nyomnak
  • terhes vagy terhességet tervez
  • profi sportoló
  • jelenleg hormonpótló terápia alatt áll
  • jelenleg csontritkulás elleni gyógyszert szed
  • jelenleg kortikoszteroidokat szed
  • fém implantátumok a sípcsontban csípő gerinc alkarban
  • hyperparathyreosissal diagnosztizálták
  • neuromuszkuláris betegséggel diagnosztizálták
  • tüdőembólia
  • mélyvénás trombózis
  • perifériás érbetegség
  • magas vérnyomás elleni gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs változás a megszokott viselkedésen
Kísérleti: Kis adag
Kérje, hogy a vádli izompumpa stimulációját naponta négy óránál rövidebb ideig alkalmazzák
A testtartási reflexív mikromechanikus stimulálása a talpizom aktiválására, hogy fokozza az alsó végtag folyadék szívbe történő visszajutását
Kísérleti: Magas dózis
Kérje a vádli izompumpa stimulálását legalább napi négy órán keresztül
A testtartási reflexív mikromechanikus stimulálása a talpizom aktiválására, hogy fokozza az alsó végtag folyadék szívbe történő visszajutását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proximális combcsont csontsűrűsége
Időkeret: Egy év
Proximális combcsont csontsűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA)
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proximális sípcsont csontsűrűsége
Időkeret: Egy év
Proximális sípcsont csontsűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA)
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth McLeod, PhD, Binghamton University SUNY, BioEngineering

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSERC-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel