辛伐他汀40mg的疗效评价
2016年1月6日 更新者：Dong Feng Yeih、Cardinal Tien Hospital
辛伐他汀 40 Mg 对血压正常的高胆固醇血症患者血脂谱和特定循环参数影响的评价 (MK-0733-265)
收集辛伐他汀 40 mg 片剂对高胆固醇血症患者的降脂反应数据。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签的前瞻性研究，旨在调查血压正常的高胆固醇血症患者接受辛伐他汀 40 mg 每天一次治疗 3 个月后的降脂效果和交感神经反应。
研究的总持续时间约为 13 周，包括 1 周（或 4 周？） 筛选期和 12 周的积极治疗期。 将20名血压正常的高胆固醇血症患者纳入治疗组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性患者，>18 岁
符合以下血脂标准的高胆固醇血症患者：
- 原发性胆固醇血症：总胆固醇 >=240 mg/dl 或 ldl-c >= 160 mg/dl
- 继发性胆固醇血症（冠心病、糖尿病患者）：ldl-c>=130 mg/dl
- 患者愿意在整个研究期间遵循 NCEP 治疗性生活方式改变 (tlc) 或类似的降胆固醇饮食
排除标准：
- 充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）、不受控制的心律失常、不稳定型心绞痛
- 高血压（基于 atp 3 指南）
- 服用强效降脂药
- 不稳定糖尿病 (hba1c >9%) 或新诊断（3 个月内），或筛查后 3 个月内抗糖尿病药物发生变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：MK0733,辛伐他汀
总胆固醇≧240mg/dL或LDL-C>160mg/dL原发性高胆固醇血症患者20例； LDL-C ≧ 130 mg/dL 对于具有可识别危险因素的继发性高胆固醇血症将被纳入研究以接受辛伐他汀 40 mg 每天一次，持续 12 周。
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治疗时间：12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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脉搏波传播速度
大体时间：12周后
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12周后
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压力反射敏感性
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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治疗 12 周后血清亚硝酸盐、硝酸盐和尿液 c-gmp 水平
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dong Feng Yeih, MD,Phd、Cardinal Tiem Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月9日
首次发布 (估计)
2006年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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