INCB013739 对易患糖尿病的肥胖人群中可的松还原酶活性影响的研究
2012年1月20日 更新者：Incyte Corporation
INCB013739 对肥胖、胰岛素抵抗受试者全身和脂肪组织 11βHSD1 活性影响的双盲、安慰剂对照药效学研究。
本研究的目的是确定研究药物 INCB013739 是否对肥胖、胰岛素抵抗受试者的全身和脂肪组织 11-HSD1 活性有影响。
研究概览
详细说明
“专有信息：探索性（非确认性）试验”。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Beverly Hills、California、美国、90211
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Chula Vista、California、美国、91911
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间的男性和女性受试者。
- BMI 在 30 到 42 kg/m2 之间，包括在内。
- 空腹血糖 <126 毫克/分升
排除标准：
- 筛选评估时符合糖尿病诊断标准，允许有妊娠糖尿病病史的女性受试者。
- 在筛选前 3 个月内正在接受口服抗糖尿病药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过血液样本分析评估 INCB013739 的药代动力学。
大体时间：每次访问的系列集合
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每次访问的系列集合
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皮质醇实验室值变化的评估
大体时间：每次访问的系列集合
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每次访问的系列集合
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评估不良事件的心电图、实验室结果和体格检查
大体时间：从基线到研究完成测量
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从基线到研究完成测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：William V Williams, MD、Incyte Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月10日
首次发布 (估计)
2006年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月20日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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