Badanie wpływu INCB013739 na aktywność enzymów redukujących kortyzon u osób otyłych predysponowanych do cukrzycy
20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Incyte Corporation
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie farmakodynamiczne wpływu INCB013739 na aktywność 11βHSD1 w tkance układowej i tkance tłuszczowej u otyłych osób z insulinoopornością.
Celem tego badania jest ustalenie, czy badany lek INCB013739 ma wpływ na aktywność ogólnoustrojową i tkankową 11-HSD1 u osób otyłych, opornych na insulinę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
„Informacje zastrzeżone: próba eksploracyjna (niepotwierdzająca)” .
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
- BMI od 30 do 42 kg/m2 włącznie.
- FPG <126 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Spełniają kryteria rozpoznania cukrzycy podczas oceny przesiewowej, dopuszcza się kobiety z cukrzycą ciążową w wywiadzie.
- Otrzymują doustne leki przeciwcukrzycowe w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena farmakokinetyki INCB013739 poprzez analizę próbek krwi.
Ramy czasowe: Kolekcje seryjne przy każdej wizycie
|
Kolekcje seryjne przy każdej wizycie
|
|
Ocena zmiany wartości laboratoryjnych kortyzolu
Ramy czasowe: Kolekcje seryjne przy każdej wizycie
|
Kolekcje seryjne przy każdej wizycie
|
|
Ocena EKG, wyników badań laboratoryjnych i badań fizykalnych pod kątem zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do zakończenia badania
|
Mierzone od punktu początkowego do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: William V Williams, MD, Incyte Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCB13739-103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .