Tanulmány az INCB013739 hatásáról a kortizon enzimaktivitás csökkentésére elhízott, cukorbetegségre hajlamos embereknél
2012. január 20. frissítette: Incyte Corporation
Kettős vak, placebo-kontrollált farmakodinámiás vizsgálat az INCB013739 hatásáról a szisztémás és zsírszövet 11βHSD1 aktivitására elhízott, inzulinrezisztens alanyokban.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az INCB013739 vizsgálati gyógyszernek van-e hatása a szisztémás és zsírszövet 11-HSD1 aktivitására elhízott, inzulinrezisztens alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
"Tulajdonjoggal védett információ: Feltáró (nem megerősítő) próba".
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91911
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfi és női alanyok.
- BMI 30 és 42 kg/m2 között van.
- FPG <126 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- A szűrővizsgálat során teljesíteni kell a diabetes mellitus diagnózisának kritériumait, olyan női alanyok engedélyezettek, akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel.
- A szűrést megelőző 3 hónapon belül szájon át szedhető antidiabetikumokat kap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az INCB013739 farmakokinetikájának értékelése vérminták elemzésével.
Időkeret: Sorozatgyűjtemények minden látogatáskor
|
Sorozatgyűjtemények minden látogatáskor
|
|
A kortizol laboratóriumi értékeinek változásának értékelése
Időkeret: Sorozatgyűjtemények minden látogatáskor
|
Sorozatgyűjtemények minden látogatáskor
|
|
Az EKG-k, laboratóriumi eredmények és fizikális vizsgálatok értékelése nemkívánatos események szempontjából
Időkeret: Az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig mérve
|
Az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: William V Williams, MD, Incyte Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCB13739-103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .